药用蒙脱石中矿物纤维的检测.pdf

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1、药物分析杂志ChinJPharmAnal2014，34(9)—-——1623-——药用蒙脱石中矿物纤维的检测马书太(山东中医药大学药学院，济南250355)摘要目的：检测药用蒙脱石及其制剂中微量矿物纤维。方法：取蒙脱石试样，制备矿物纤维富集物，用x射线衍射法(XRD法)检查矿物纤维富集物中是否存在可成纤维矿物，然后进一步用偏光显微镜确认可成纤维矿物是否呈纤维状。结果：1／3的样品检测出有害矿物纤维。结论：蒙脱石及其制剂有必要建立有害纤维矿物检测标准。关键词：蒙脱石；富集物；矿物纤维；石棉；x射线衍射(XRD)；偏光显微

2、镜；标准改进中图分类号：R917文献标识码：A文章编号：0254—1793(2014)09—1623—04DetectionofmineralfibersinpharmaceuticalmontmorilloniteMAShu—tai(PharmacyCollegeofShandongUniversityofTraditionalChineseMedicine，Jinan250355，China)Abstract0bjective：Todetectmineralfibersinmedicinalmontmorillon

3、iteanditspreparation．Method：Thetestsamplesofmedicinalmontmorillonitewerecollectedtoprepareenrichedmineralfibers；theX—raydiffractometry(XRD)wasusedtocheckwhethertherewerefibroblasticmineralsintheenrichedmineralfibers，andthepolarizingmicroscope(PLM)wasusedtoconfir

4、mtheirfibrousformation．Results：Theharmfulmineralfibersweredetectedinathirdofthesamples．Conclusion：Itisnecessarytoestablishharmfulmineralfibertestingstandardsformontmoril—loniteanditspreparation．Keywords：montmorillonite；enrichment；mineralfiber；asbestos；X—raydiffr

5、actometry(XRD)；polarizingmicro—scope(PLM)；standardimprovement蒙脱石为已有国家标准的化学药品，也可广成．不同矿床的膨润土除主要矿物成分蒙脱石之泛应用于食品添加剂、化妆品等领域，其中附加值外。还可能因矿床不同含有其他不同的矿物，如最高的是用于医药原料⋯。在医药领域主要用于伊利石、高岭石、绿泥石、海泡石、凹凸棒石(坡缕治疗腹泻，在食品领域用于果汁、酒类的澄清剂：石)、石棉等矿物，有的蒙脱石由角闪石转化而在化妆品领域用于防晒霜、面膜、牙膏填料。近年来_3-4J。石棉

6、是公认的具有致癌作用的物来，国内外有关粘土矿物的药用研究Et趋增多，其质_5]。各国对日用品中的石棉含量都有强制性中二八面体蒙脱石(DioctahedralSmectite，DS)已被限定。现已知其他非石棉类矿物纤维并不安全，FDA列为抗腹泻的“非处方药”，1982年被WHO有些甚至比石棉危害更大。国际癌症研究组织列入腹泻病控制规划(programeforcontrolofdiar．(IARC)专家会议(1987年)审定的对人类肯定rhealdiseases，CDD)用药J。蒙脱石散2002年已有致癌作用的化学物质中，

7、天然矿物石棉、毛沸在全世界6O多个国家成功地用于腹泻病的治疗，石及纤维状滑石、石英、硅灰石、坡缕石、海泡石、普遍认为是一种高效、无毒的“绿色药品”，已成为水镁石等被列为潜在致癌物或具有较强的生物治疗各种腹泻的首选药物，我国已列入国家基本活性E9。。。医药、食品、化妆品所用的蒙脱石中药物。是否含有有害矿物纤维，如何检测鉴别，目前尚但是，蒙脱石由天然的膨润土经水洗加工制无报道。检测蒙脱石中微量有害矿物纤维的方作者Tel：13853161681；E—mail：mashutai168@sohu．corn--——1624-——药

8、物分析杂志ChinJPharmAnal2014，34(9)法成为当前急需解决的问题。因此，研究有效准恩贝)，批号20110603，杭州康恩贝制药有限公司确地检测蒙脱石中的矿物纤维方法，严格限定致生产。癌物，确保人民用药安全，显然是非常重要的。2试验方法与结果1仪器与试药2．1富集物的制备1．1仪器取蒙脱石试样，置容器中．加人530