生化分析仪的校准.ppt

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1、生化分析仪的校准重庆医科大学附一院陈宏础一个实验室测定结果的可靠性是由其精密度、准确性及可比性所决定的，一般必需从下几方面着手。1.选好测定方法；2.购买质量过硬的试剂盒；3.要有质优的测试仪器；必需进行正确的校准；还要规范化操作；搞好过硬的室内质量控制；积极参加室间质评活动；还要有一支素质高的队伍；现就生化分析仪的校准问题提出个人看法。一、校准的重要性和必要性首先必须明确生化分析仪不论如何先进，它还是一个比较器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。二、确立测定系统的概念对于一个临床检测项目，测定系统包括测定原理、试剂

2、、仪器、校准品四要素。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品，即日立7170使用宝灵曼的试剂和校准品（c.f.a.s），在贝克曼CX-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系统。对于校准品不能乱用，如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪，同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。三、校准品和质控品校准品（Calibrationmaterials）含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血

3、清基质，以减少基质效应造成的误差。质控品（Controlmaterials）只用于和待测标本同时测定的，为了控制标本的测定误差，因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。四、校准前准备1.了解灯泡已使用多久？检查飘移是否合乎要求；2.检查比色杯的清洁及磨损情况？必要时进行更换；3.用清洁剂泡洗管道4.测定仪器的精密度及线性是否达到仪器性能要求？五、定值质控血清是否可以校准仪器？我们在相同条件下，同时用五个进口产品，每家两种不同浓度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY等。

4、表不同厂家定值质控对TP、ALB、、AST、ALP结果与靶值比较TPALBUREAT偏差%T偏差%T偏差%汽巴康宁1574.392905.04.5汽巴康宁2464.89242.0819.3-5.76宝灵曼1502.034.8-5.178.960.45宝灵曼248.62.8833.7-5.0424-6.77RANDOX159.76.3640.83.887.674.3RANDOX2398.3326.95.9821.6-5.67Human1724.1846.7-4.183.785.16Human229.8-2.6829.8-2.7625.1

5、-5.08Bio-Red1630391.287.10Bio-Red2421.7927018.0-4.44ASTALPT偏差%T偏差%汽巴康宁143-10.5964.2汽巴康宁2184-11.72650.2宝灵曼158.3-11.22422.7宝灵曼214.-12.33842.7RANDOX162-17.7214-16.1RANDOX2144-12.7394-17.7Human133.5-7.5168-2.2Human2151-11.7287-9.1Bio-Red124-14.62522Bio-Red2201-14.32980.84通过

6、上述结果比较，说明不同厂家生产的定值质控血清靶值之间有的相差较大，提示我们决不能用定值质控血清代替校准品作校准用。六、校准方法例如日立(Hitachi)系列您必须购买宝灵曼(Boehringer)的试剂及其校准品c.f.a.s.(Calibratorforautomatedsystems)，同时准备10至20份新鲜血清。按宝灵曼试剂盒内的说明书设置参数，用c.f.a.s.校准血清进行校准，即可获得各项目的校准K值，同时观察一下各项目测定时反应进程图，检查各项目参数设置是否在最佳位置，如不在最佳位置应予以重新设置并测定。此时得到的K值即

7、为准确的校准K值，然后测定待测的10至20份新鲜血清三次取其平均值，应该说此结果是用Hitachi-Boehringer检测系统所获的测定值。然后用此血清值校准其它测定系统。TPALBALTASTCreaUreaUAMen3017694302327741475626731543SD866.696347.9144850.216.1CV%2.81.02.11.79.81.91.1表日立7170、BM试剂每天进行校准(n=81)K值的变化TGCholGluCaCKGGTMean11721449174459238642603SD16.917.

8、418.156.861.167.9CV%1.41.21.09.61.62.6表日立7170、BM试剂每天进行校准(n=81)K值的变化七、关于酶活性测定校准问题酶活力（u/l）=△A/min×V×106/(ε×v×1)令