冷链管理培训考核试题(答案).doc

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1、冷链管理培训考核试题一、填空题（每题5分，共25分）1、冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。2、(冷链管理指南[征]8)……运行过程至少每隔1分钟更新一次温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次温度，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次温度。当监测温度超出规定时，系统应至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。3、大小冷库设计使用温度为2～8℃，自动控制，温度监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。备用发电机供电，断电时发电机自启动，保证冷库温度处于正常工作范围。4、企业应

2、当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、保温箱等设备。5、(械GSP39条)对需冷藏、冷冻的医疗器械验收时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等进行检查并记录。二、简答题（每题15分，共75分）1）冷链发货流程？答：1、蓄冷剂的冷冻至冻实状态。2、完成温度监测仪充电，电力充满。3、将保温箱、隔冷材料、温度监测仪等置冷库预冷区冷却至规定温度范围。4、加入用隔冷材料包裹预冷剂，将适量的包裹后的蓄冷剂。5、放入待发运的产品。6、调整温度探头位置，避免直接接触蓄冷剂。7、打开温度监测仪。8、封箱。9、填写《冷链

3、发货单》2）(械GSP53条)需要冷藏、冷冻运输医疗器械装箱、装车作业时，应由专人负责，并符合以下要求？答：一）保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；3）(械GSP23条)批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备什么？答：一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库；二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；三）能确保制冷设备正常运转的设施；四）企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、保温箱等设备；4）大小冷库用途以及注意事项？答：大冷库72坪，用于生产、经营冷链产品

4、的贮存；小冷库8坪，用于生产产品留样。大小冷库设计使用温度为2～8℃，自动控制，温度监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。备用发电机供电，断电时发电机自启动，保证冷库温度处于正常工作范围。5）冷链运输要点？答：a监测仪充电;b蓄冷剂预冻;c保温箱预冷;d货品移至发货区;e复核装箱材料;f装箱并放入装箱单;g启动监测仪;h填冷链记录入箱;i封箱;j外保护;k客户验收;l箱、蓄冷剂、冷链记录回收。