日本汉方药的专利保护政策及其借鉴意义_江茹.pdf

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1、DOI:10.13728/j.1673-6427.2012.02.009现代中药研究与实践2012年第26卷第2期—76—ChinMedJResPrac,2012Mar.,Vol.26No.2·药事管理·日本汉方药的专利保护政策及其借鉴意义*江茹，沈爱玲（南京中医药大学，江苏南京210046）关键词：汉方药；专利；政策中图分类号：R288文献标识码：A文章编号：1673-6427(2012)02-0076-03专利保护制度是维护市场竞争有序的强有力法的医药用途、药用化学物质的制备方法、药品的外观律手段之一。它既可以让专利权人在一定时间内获得设计、制药机械、

2、药用植物及其提取物、生物制品、满意的回报，又可以避免低水平的重复研究，促进科药用植物提取物的组方(但只限于中国古代的210个技的创新。我国的专利政策仅有20多年的历程，在汉方)如安中散、芍药甘草汤等，不保护以原药用植[3]中药专利保护政策方面还有很多的不足有待完善。日物为原料的中药复方。本向来注重专利的保护，进入21世纪以来，日本由“技2日本汉方药专利保护政策分析术立国”转变为“知识产权立国”，由此可见日本政2.1专利网战略府对专利保护的重视程度非同一般。为此，笔者在本专利网战略是日本制药企业最重要的战略保护文中介绍日本汉方药专利保护政策，探讨其对我国中手

3、段之一。基本专利是核心技术，外围专利则是围绕药专利保护的借鉴意义。核心技术的一些外围技术。日本的专利制度容许狭窄1日本汉方药专利保护政策概况范围仅有单项权利要求的专利申请，这使得日本国内1.1日本汉方药的发展概况企业能够围绕基础性专利，抢先申请各有特色的大量日本的汉方医学源于我国中医学。五世纪，中改进专利、应用专利等外围小专利，从而筑起严密的国医学经过朝鲜传入日本，中国文化在当地受到狂热专利网。滴水不漏的专利网，一方面可以防范竞争对的欢迎。而到17世纪，由于西洋医学的引入，汉方手绕开或规避侵权攻破自己的专利；另一方面也可以医学受到冷落。到了20世纪70年代

4、，由于医学的包围竞争对手的基本权利，迫使竞争对手以基本专利[4]发展和疾病谱的改变，日本汉方医学开始复兴。直到交换其外围小专利。1976年,日本厚生省确定了汉方药医疗保险制度,即日本就是通过以这种外围专利网战略对抗美国批准可以使用中国《伤寒杂病论》的210个古方生产的基本战略。美国的基本专利比日本多，且其技术输[1]汉方药，汉方药产业随之得到迅猛发展。1998年，出额大，迫使日本为此需要支付高额的专利费。因汉方药年产值已经超过1000亿日元，仅津村株式会此，日本通过提高产品质量和降低生产成本，对美国社一年的产值就相当于我国中药产品出口总额，在国的基本专利做

5、了大量的改进，即使是小的改变都申际市场上正露丸、救心丸、柴苓冲剂等产品，占有请了专利保护，然后向外输出。美国为了降低成本，[2]70%的市场份额，大大超过我国。提高质量，就要向日本购买这些小专利，美国在该方1.2日本汉方药专利保护制度面或多或少会受制于日本。日本政府于1885年正式建立了专利制度。现行2.2注重科研投入，建立以企业为主的产品创新体系的专利法是1959年颁布的“特许法”，这一年还颁日本政府和制药企业都非常重视对研发的投布了使用新型法。日本早期仅对药品制造的方法给入。日本政府每年拨出1.72万亿日元的研究经费，[5]予专利保护，到1976年才对

6、药品进行专利保护。日再利用高科技手段加强对中医基础理论的研究。本对药品的专利保护包括化学物质保护、化学物质津村、三共等日本汉方药企业，每年都要将利润的[1]10%~20%用于新药研发。由此可见，对研发的财力支持是技术创新的一个重要的保障。收稿日期：2011-04-02在日本的创新体系中，企业占据主导的地位。作者简介：江茹，女，在读硕士研究生，研究方向：药事管理*据有关数据统计显示：在日本的研发主体中，职务发通讯作者：沈爱玲，女，副教授，硕士生导师，研究方向：卫生法，民商法。现代中药研究与实践2012年第26卷第2期ChinMedJResPrac,2012M

7、ar.,Vol.26No.2—77—明占94%，非职务发明仅有6%；而职务发明中的企够，我们应该借鉴日本汉方药方面专利保护的成功经[6]业占的比例最高，达91%。由此可见，日本汉方药验，提高我国对中药专利的保护力度，增强中药的国产业科研开发能力较强，企业早已成为日本创新体系内外竞争力。中的主体。3.1建立全方位的专利保护网2.3创造性的模仿战略目前,我国制药企业的实力水平相对较弱,由于专利技术是日本引进先进技术的核心。从世界其专利意识不强,在知识产权方面会受制于他国。笔发达国家引进先进的专利技术，为日本战后经济的者建议我国应该主要从“基础性专利”和“外围性

8、专腾飞起到了至关重要的作用。况且，日本并不是将利”两个方面进行保护