我国医用制氧机行业发展状况分析.pdf

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1、我国医用制氧机行业发展状况分析作者：田卉一、医用制氧机工作原理医用制氧机是以变压吸附（PSA）技术为基础，利用分子筛物理吸附和解吸技术，从空气中提取氧气的新型设备。其以空气为原料，以分子筛为吸附剂，在常温低压下，利用分子筛加压时对氮气容量增加，减压时对氮气吸附容量减少的特性，形成加压吸附，减压解吸的循环过程。同时空气中的二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱及其它气态氧化物等被吸附或过滤，从而使产出的氧气纯度达到93%±3(v/v)，且保证制造出的氧气不含对人体有害的成分，从而使氧气达到医用氧的要求。整

2、个制氧过程为低压物理吸附过程，无化学反应，安全可靠，原料为空气，对环境无污染。且与医院传统用氧方式（液态氧、钢瓶氧）相比，PSA医用制氧机更为安全、便捷、经济，同时也更环保。图一：医用制氧机系统工作原理示意图二、行业基本情况1、行业概述根据国民经济行业分类标准，医用制氧机属于“C358医疗仪器设备及器械制造”行业，该行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。随着全球经济的增长、人口数量的持续增加、社会老龄化程度的提高，以及人们健康保健意识的不断

3、增强，全球医疗器械市场在近十年中的大多数年份保持高于全球GDP和药品市场的速度增长。根据欧盟医疗器械委员会的统计数据，2002年至2013年全球医疗器械市场销售总额复合增长率7.58%，即便是在全球经济衰退的2008年和2009年，全球医疗器械行业依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率，高于同期药品市场增长率。500046904375450040684000379335333302350031032900300026752468250022762100200015001000500

4、0表一：全球医疗器械市场规模（单位：亿美元）医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的39%。中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告前瞻》显示，2005年中国已成为仅次于美国和

5、日本的世界第三大医疗器械市场，在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2014年我国医疗器械销售规模达到2,556亿元，进出口总额为885.33亿美元，同比增长8.19%，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。中国最新研发的医疗器械产品也逐步走在了国际医疗器械行业的尖端。根据产业信息网发布的《2015-2020年中国医疗器械产业调研及投资咨询报告》显示，随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，

6、市场对医疗器械的需求不断增加。现我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。中国医疗器械的市场销售规模从2001年的仅179亿元迅速增至2014年的2,556亿元，增长了约14.28倍，年均复合增速为22.69%。2013年销售规模首次突破2,000亿大关，且2014年继续保持较高速度增长，较2013年增长了20.57%，剔除物价因素影响，13年间增长了11.84倍。表二：2001-2014中国医疗器械市场销售规模统计（单位：亿元）未来，我国医疗器械行业

7、仍有着较大的增长潜力：①我国医疗器械市场规模占医药总市场规模约14%，与全球水平42%尚存在较大的差距；②与全球人均医疗器械消费水平相比，我国仍有5-6倍的提升空间；③我国医疗卫生费用占GDP比重约为5%，远低于美国的16%；④我国庞大的人口基数及人口老龄化趋势加大了对医疗器械的刚性需求。2、国内制氧机行业现状及规模我国医用氧气在2003年之前，一直是按照GB8982—1988《医用氧气》和《中国药典》的规定，采用深冷法制取氧气。2003年7月10日，国家食品药品监督管理局下发的《关于医用氧气管

8、理问题的通知》（国食药监办[2003]144号）中规定：“医用分子筛变压吸附法制取的氧气，其质量标准正在由国家药典委员会组织制定中，在该标准颁布执行前，暂不对该方法制取的氧气实行药品批准文号管理，也暂不发放《医疗机构制剂许可证》。但其分子筛制氧设备必须获得《医疗器械注册许可证》，同时必须符合YY/T0289-1998（《医用分子筛制氧设备通用技术规范》）的规定要求，经省级药品监督管理局备案后方可供临床医疗使用。”2004年9月10日，国家食品药品监督管理局下发《关于医用氧管理问题的复函》（食药监