质量体系内部审核培训

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1、大家好！质量管理体系内部审核知识■课程内容第一章质量管理体系审核概论第二章内部审核的启动第三章内部现场审核活动的准备第四章内部现场审核活动的实施第五章内部审核报告的编制、批准和分发第六章内部审核后续活动的实施第七章内部审核应关注的问题第八章质量管理体系内审员第九章认可认证机构和认证过程介绍1质量管理体系审核概论本章内容的教学目的是使学员理解与审核有关的重要术语和原则；了解质量管理体系审核的特点，理解对审核方案的管理及质量管理体系审核的流程。1.1与审核有关的重要术语1.1.1审核（GB/19011：3.

2、1GB/19000:3.9.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些

3、对与GB/T19001和GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。理解要点：1、审核是获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。·2、审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程。·系统的：正式的、有序的·独立的：客观的、公正的，审核员不审核自己的工作·形成文件：实施情况和结果均要适当的形成文件3、第一方第二方第三方4、结合

4、审核，不同的审核对象被一起审核；5、联合审核，不同的审核组织共同对一个对象审核。1内部质量管理体系审核概述1.1.2质量管理体系审核为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。第一方审核（内部审核）：由组织自己或以组织名义进行；第二方审核：由组织的相关方或以相关方名义进行；第三方审核：认证机构进行。（单独审核、结合审核、联合审核，产品质量审核）1内部质量管理体系审核概述三种审核及区别第一方审核第二方审核第三方审核目的评价组织

5、质量管理体系是否符合标准要求和策划的安排，是否得到有效实施，并识别潜在的改进评价供方的质量管理体系是否符合标准要求和合同要求，并能稳定提供满足要求产品的能力确定组织的质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效实施，并认证注册/保持注册实施人员组织自己审核员或组织聘请的外部审核员顾客或顾客委托的审核人员外部独立的审核组织，如认证机构派出的质量管理体系审核员审核准则GB/T19001GJB9001标准、质量管理体系文件、适用的法律法规、质量计划、合同等GB/T19001GJB9001标准、组织质量管理体系文

6、件、适用的法律法规、合同等GB/T19001GJB9001标准、质量管理体系文件、认证要求等审核范围组织中所有按质量管理体系管理的产品、部门（场所）和过程顾客关心的产品、部门（场所）及过程组织申请认证的产品、部门（场所）及过程纠正措施审核员可以对纠正措施提出意见审核人员可以提出纠正措施意见审核员不能提出纠正措施的咨询意见1内部质量管理体系审核概述1.1.3其他术语审核准则（3.2）一组方针、程序或要求◇审核证据（3.3）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息◇审核发现（3.4）将收集到的

7、审核证据对照审核准则进行评价的结果◇审核结论（3.5）审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后得出的最终审核结果（最终-GB/19000-2008）◇审核委托方（3.6）要求审核的组织或人员1内部质量管理体系审核概述◇受审核方（3.7）被审核的组织◇审核员有能力实施审核的人员（3.8）经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员（GB/T19000-2008)◇审核组（3.9）实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持◇技术专家（3.10）向审核组提供特定知识或技术的人员1内部质量管理体系审核概述

8、◇审核方案（3.11）针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动◇审核计划（3.12）对一次审核活动和安排的描述◇审核范围（3.13）审核的内容和界限◇能力（3.14）经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领1内部质量管理体系审核概述1.2与审核有关的原则与审核员有关的原则：（a）道德行为：职业的基础（b）公正表达：真实、准确地报告的义务（c）职业素养：在审核中勤