中药饮片养护标准操作规程.doc

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1、中药材、中药饮片养护标准操作规程目的：建立中药材、中药饮片养护标准操作规程，规范中药饮片的养护，确保中药材、中药饮片的质量。范围：本标准操作适用于对本公司所有中药材、中药饮片养护。职责：　物料部、仓库管理员严格按本标准进行中药材、中药饮片的养护。内容：1.仓库要求：1.1仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施，在仓库内侧放置挡鼠板、库内放置粘鼠板、鼠夹等，库防门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。1.2中药材、中药饮片的储存保管1.2.1中药材、中药饮片仓库的性能要求：符合一般仓库的要求外，还应注意以下几点要求：1.2.2仓库的地板和墙壁应是隔

2、热的，以保持室内的干燥，并减少库内的温度的变化。1.2.3通风性能良好，经散发中药材、中药饮片自身产生和热量，又是保持干燥的重要条件。1.2.4密闭性好，避免流通而影响库内的温、湿度，同时对防治害虫也有重要作用。1.2.5建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。1.2.6避直射阳光的照射。1.2.7建有净料库、阴凉库和液体原料库。1.2.8应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防设备等。1.3中药材、中药饮片的分类储存：其目的是把性质相似、变化相同的中药品种归为一类，选择合适的贮存处所，采取针对性较强的保管措施，以

3、保证药品的质量。1.3.1植物类药材1.3.1.1重点养护的品种：指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应贮存在建筑结构好、干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。1.3.1.2花类品种：应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内，还应具有必要的固定吸潮容器进行吸潮，或采取小件排氧充氮方法进行保管。1.3.1.3全草及地上部分品种：应储存在干燥、通风、防潮的库房内。1.3.1.4动物类药材：应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。1.3.1.5贵细药材：应专柜存放、严格管理。1.4中药材、中药饮片入

4、库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查；发现问题及时处理，以减少损失和防止蔓延。2.养护2.1温湿度管理仓库保管员根据物料的性质特点，对库存物料进行保管与养护。上午8-9点，下午13：30-14：30监测温湿度，如实记录显示值，接近或已超出规定范围时采取调控措施。监控库房、取样室内温度相对湿度。库房环境控制根据储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。按药品储存条件设置阴凉库和常温库，其中阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度保持在45～75％之间。当温湿度超规定范围时，立即采取相应措施，使其恢复到规定

5、的范围内。2.2中药材、中药饮片的养护2.2.1养护技术2.2.1.1干燥养护技术：干燥可以除去中药材中过多的水分，同时可杀死霉害虫及虫卵，起到防治虫、霉、久贮不变质的效果。常用的干燥方法有摊晾法、高温烘燥法、石灰干燥法、木炭干燥法、翻垛通风法、密封吸湿法等。2.2.1.2冷藏养护技术：采用低温（0℃以上级10℃以下）贮存中药材，可以有效地防止不宜烘、晾中药材的生虫、发霉、变色等变质现象。2.2.1.3化学药剂养护技术：药物防治就是利用无机或有机化学药物来抑制霉、虫的生长和鳘殖。2.2.1.4无公害气调养护技术：即在密闭的条件下，人

6、为调整空气的组织，造成---低氧的环境，抑制害虫和微生物的生长繁中药材自身的氧化反应，以保持中药材品质的一种方法等。2.3中药材、中药饮片的养护2.3.1根及根茎类药材：主要是防虫、防霉。2.3.2叶、花、全草类药材：主要是阴凉干燥、防虫防霉、避光。2.3.3果实及种子类药材：主要防潮、防虫、防霉。（麦芽、陈皮、山楂）2.3.4茎、皮类药材：主要是防虫、防霉。（桑白皮）2.3.5动物类药材：主要防潮、防热、防虫、防鼠、防霉、避光低温阴凉。（鸡内金）3循环质量检查对库存中的药材、中药饮片每月进行循环检查一次；其他库存物料产品每季度不定

7、时进行循环检查一次。同时做好仓库养护记录。3.2检查项目3.2.1状态标识是否明显，有无贴错、漏贴情况。3.2.2物料、产品的存放是否正确，有无混批等现象。3.2.3清点物料、产品数量、检查账、物卡是否相符。3.2.4检查物料与产品包装情况，是否变形，包装有无破损、有无进水发霉现象。3.2.5库房安全设施是否有效、操作方便。4处理办法：4.1发现物料、产品存储中存在问题，立即纠正或报质量保证部解决。4.2发现账物卡不相符时，要及时查找原因。4.3在质量检查时，对其他如外观变化、进水发霉等问题应进行复验。4.4已发现有质量问题的申请复

8、验的品种，应暂停出库，挂待验标志，待质量部门检验完毕，收到报告单后换上相应标志。对已到复验周期的产品及物料应及时请验，及时处理。5年养护计划5.1防虫：中药材、中药饮片尽可能避免熏蒸，采用晾晒、阴凉、通风或密闭的方法进行。5.2防鼠：