行业标准：WS∕T 639-2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求.pdf

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1、ICS11.020C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T639—2018代替WS/T125-1999，WS/T248—2005抗菌药物敏感性试验的技术要求Technicalspecificationonantimicrobialsusceptibilitytests2018-12-11发布2019-06-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T639—2018目次前言................................................................................II1范围..................

2、............................................................12术语和定义........................................................................13常规药敏试验的药物选择和报告......................................................44药敏试验方法......................................................................65各种属细菌药敏试

3、验...............................................................116质量控制.........................................................................167商品化药敏试验检测系统的性能验证.................................................17附录A临床各种属细菌的药敏试验方法和试验条件.......................................21附录B不常见苛养菌和非苛养菌药敏试验折点

4、...........................................25参考文献............................................................................30IWS/T639—2018前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替WS/T125-1999《纸片法抗菌药物敏感试验标准》和WS/T248-2005《厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法》。本标准整合了WS/T125-1999和WS/T248-2005的内容，并做了以下变化：——增加了常规药敏试验报告原则和报告格式；——增

5、加了稀释法、梯度扩散法和自动化仪器法等其他药敏试验检测方法；——增加了少见菌药敏判定标准和商品化药敏试验检测系统的性能验证；——修改了常见菌特殊耐药表型检测和质量控制要求。本标准起草单位：北京大学人民医院、安徽省立医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京医院。本标准主要起草人：王辉、张正、马筱玲、胡云建、苏建荣、王晓娟、陈宏斌、李荷楠。本标准实施之日起，WS/T125-1999和WS/T248-2005废止。IIWS/T639—2018抗菌药物敏感性试验的技术要求1范围本标准规定了临床抗菌药物敏感性试验的技术要求，包括常规药敏试验的药物选择和报告、药敏试验方法、各种属细菌药敏试验、常见菌

6、特殊耐药表型检测、药敏试验的质量控制、商品化药敏试验检测系统的性能验证。本标准适用于开展临床微生物学检验的各级临床实验室。2术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2.1抗微生物药物敏感性试验Antimicrobialsusceptibilitytesting检测微生物（本文件特指细菌）对抗微生物药物（本文件特指抗菌药物）的体外敏感性，以指导临床合理选用药物的微生物学试验，简称药敏试验。2.2最低抑菌浓度Minimalinhibitoryconcentration；MIC在琼脂或肉汤稀释法药物敏感性检测试验中能抑制肉眼可见的微生物生长的最低抗菌药物浓度。2.3折点Breakpoint能预测

7、临床治疗效果，用以判断敏感、中介、剂量依赖型敏感、耐药、非敏感的最低抑菌浓度（MIC）或者抑菌圈直径（mm）的数值。2.3.1敏感Susceptible；S当抗菌药物对分离株的MIC值或抑菌圈直径处于敏感范围时，使用推荐剂量进行治疗，该药在感染部位通常达到的浓度可抑制被测菌的生长，临床治疗可能有效。2.3.2中介Intermediate；I当菌株的MIC值或抑菌圈直径处于中介时，该数值接近药物在血液和组织中达到的浓度，从而治疗反应率