胃癌临床实践指南课件.ppt

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1、最新NCCN胃癌临床实践指南更新要点中国医科大学第一医院刘云鹏胃癌分期修改(AJCC第七版)术前放化疗方案更新局部晚期或转移性胃癌治疗外科手术强调规范化新增最佳支持治疗原则最新NCCN胃癌临床实践指南更新要点胃癌分期修改(AJCC第七版)术前放化疗方案更新：增加顺铂+5FU的2B类推荐PhaseIII：局部晚期胃食管结合部腺癌术前放化疗vs术前化疗N=126(uT3-4NXM0)armA：化疗15周-手术armB：化疗12周-同步放化疗3周-手术研究终点：OS(3年生存率由25%提高至35%)评价疗效患者119例肿瘤完全切除率两组无显著差异(69.5%v71.5%)armB

2、病理完全缓解率(15.6%v2.0%)和淋巴结转阴率(64.4%v37.7%)高于armA术前放疗后3年生存率由27.7%提高至47.4%(P<0.07)放化疗组术前死亡率增加，但无统计学意义(10.2%v3.8%;P=0.26).JClinOncol.2009Feb20;27(6):851-6.JClinOncol.2009Feb20;27(6):851-6.尽管由于试验获益率低而被提前终止，生存获益未达到统计学意义；但是术前放化疗与术前化疗相比有改善生存的优势——2B类推荐局部晚期或转移性胃癌治疗化疗方案：无显著变化PhaseIII：Iri+5FU+LVvs5FU+DD

3、P优效性或非劣效性研究：终点-TTPAnnOncol.2008Aug;19(8):1450-7.N=333初治GC或GEI腺癌RCF(n=163)DDP：100mg/m21-3h,d15-FU：1000mg/m2/day24h,d1-5,每4周重复IF(n=170)Irinotecan：80mg/m230min,Folinicacid：500mg/m22h,5-FU：2000mg/m222h,d1连用6周，休息1周IF组毒副反应的死亡率(0.6%versus3%)、因毒副作用中断治疗率(10.0%versus21.5%)、严重中性粒细胞减少、血小板减少、口腔炎的发生率均低于

4、CF组，但腹泻的发生率高。IF组在TTP和OS方面不劣于CF组，耐受性良好。当患者不能接受以顺铂为基础的一线治疗时，伊立替康可以替代顺铂与5-FU联合；而当一线治疗失败后，伊立替康是最适的选择。PhaseIII：Iri+5FU+LVvs5FU+DDPAnnOncol.2008Aug;19(8):1450-7.IFCFPvalueTTP5.0m4.2m0.088TTF4.0m3.4m0.018RR31.8%25.8%0.23OS9.0m8.7m0.53主要研究终点：ORR次要研究终点：PFS、OS和安全性PhaseII：Cap+IrivsCap+DDPAnnOncol.201

5、0Jan;21(1):71-7.N=118初治mGC或GEI腺癌RXP(n=163)Capecitabine1000mg/m2,bid,d1-14DDP：80mg/m2,d1XI(n=170)Capecitabine1000mg/m2,bid,d1-14Irinotecan250mg/m2d1118例患者入组，112例进行了安全性分析，103例进行疗效评价XIXPPvalueORR37.7%42.0%<0.05PFS4.2m4.8m<0.05OS10.2m7.9m<0.05XP组3/4级血小板减少(18.2%vs1.8%),恶心(23.6%vs12.3%)、呕吐(16.4%

6、vs1.8%)的发生率高于XI组；XI组腹泻的发生率高(22.8%vs7.3%)。研究显示卡培他滨联合伊立替康组在OS方面显示了生存优势，且耐受性良好，提示XI可作为一线非铂类方案的选择。AnnOncol.2010Jan;21(1):71-7.PhaseII：Cap+IrivsCap+DDPDCF及其改良方案V325研究显示DCF方案患者的TTP较CF方案明显延长(5.6vs3.7m,P=0.0004)基于此项研究2006美国FDA作为Ⅰ类证据推荐DCF方案一线治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌DCF改良方案Docetaxel+Oxaliplatin+CapecitabineDo

7、cetaxel+Oxaliplatin+5-FUⅡ期临床研究初步显示了DCF改良方案的有效性和安全性。荟萃分析：REAL-2和ML17032REAL-2和ML17032研究证实卡培他滨在OS和PFS方面不比5-FU差。荟萃分析以评价卡培他滨为基础的联合化疗与5-FU为基础联合化疗的疗效差异N=1318654例患者接受卡培他滨为基础的联合治疗664例患者接受5-FU为基础的联合化疗多因素分析显示两组PFS无差异，但卡培他滨组在OS方面优于5-FU组(P=0.02)AnnOncol.2009Sep;20(9):1529