胶囊填充机标准操作规程.doc

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1、颁发部门总经理办公室题目胶囊充填岗位标准操作规程分发部门质保部、生产部、设备部文件编码：SX—JS—SC—02—030—00新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：加强生产工艺管理，强化工艺规程，防止生产不合格产品，提高产品的合格率。范围：NJP-C型全自动胶囊充填机岗位。责任人：胶囊充填岗位人员。内容：1.操作步骤1.1.准备过程1.1.1.检查各电路及循环水，防止是否接错；检查各紧固镙钉是否松动。1.1.2.检查操作现场及设备、容器清洁状态，检查清场合格证，核对有效期，使用清场合格的设

2、备、容器。1.1.3.检查药粉质量是否均质，并用75%乙醇，将设备与药物相接触的部件进行消毒。1.1.4.取下标示牌，挂上生产标示牌，按生产指令从中间站领取物料，并与中间站保管员核对品名、批号、数量等，并填交接记录。1.2.操作过程1.2.1.开机前要把机器检查一遍，并用手柄转动主电机轴，使机器运转1-3个循环后，确认无异常情况后抽出手柄，方可接通电源，再将电源总开关从“0”位置转至“1”位置。电器箱面板上的显示屏显示出初始阶段画面，本页画面显示“欢迎使用”画面，按“进入”键即可进入2号页面。1.2.2.将空胶囊倒入胶囊漏斗中，同时将药粉

3、倒入药粉漏斗中。1.2.3.2号页面内容有手动/自动操作切换键，手动/自动加料切换键，真空泵手动键，主机手动键，加料手动键，全自动工作键，全线停止键，半自动加料开始键，消音键，当前产量查看键及点动主机键。1.2.4.基本操作方法1.2.4.1.按手动/自动操作切换键，其手动和自动可相互切换，而只有在主机和真空泵处于停止状态时才能切换。1.2.4.2.按手动/自动加料切换键，其加料手动状态和自动状态可互相切换。只有在加料系统处于非工作状态时才切换。1.2.4.3.真空泵手动键，主机手动键只有在手动/自动操作切换键处于手动状态，其操作才能有效

4、。1.2.4.4.加料手动键只有在手动/自动加料切换键处于手动状态，其操作才能有效。1.2.4.5.点动主机键只有在手动/自动操作切换键处于手动状态，其操作才能有效。1.2.4.6.全线停止键可以在任何状态操作时，按一下就可以进行停机。1.2.4.7.消音键是用于对无胶囊报警进行静音或取消静音。1.2.5.全自动状态和操作：1.2.5.1.在全自动状态运行时，首先要检查机器的四边玻璃护门，困为四边的护门都有门控开关，当某扇门被打开或关不严时，在自动状态下，机器不能启动，只有在四扇门全都关好，机器才能正常启动运转。1.2.5.2.按“”键将

5、“手动/自动操作切换”和“手动/自动加料切换”指向自动。并检查提升机构是否到位，然后按“自动工作”键即可启动自动运行，真空泵、主机、加料电机按相应程序起动，此时加料电机受药料传感器控制，调整好传感器的高度，当药室内的药料低于所设定的高度时，加料电机能自动起动加料。当加料到所设定量的高度后，加料电机会自动停止加料，当药料斗内的药料用完时，机器会通过无料延时控制主电机自动停机。按“全线停止”键即可停机，并且相应消提示，（注：若粉盘内无粉或料粉不够，应先手动加料至相应高度，再进行自动状态开机，避免出现不合格品和缺料停机。）1.2.6半自动状态和

6、操作：1.2.6.1.在半自动状态运行，机器不受门控开关控制，加料电机受药料传感器控制。1.2.6.2.按“”键将“手动/自动操作”指向手动，将“手动/自动加料切换”指向自动，并检查提升机构是否到位，然后在<手动操作模式>栏里面先按“真空泵”键再按“主机”键，最后按“加料开始”键（注：半自动状态运行一般用于初试和小试，如正常投入批量生产，机器要在全自动状态下运转）。1.2.7.手动状态和操作：1.2.7.1.在手动状态时运行，机器不受门控开关和料粉传感的控制。1.2.7.2.按“”键将“手动/自动操作切换”指向手动，并检查提升机构是否到位

7、，然后在<手动操作模式>栏里面先按“真空泵”键，再按“主机”键，机器开始运转。并察看药室内药料情况，如需加料，则按<手动操作模式>栏里面的“加料”键，加料电机开始运转加料，加至所需量时再按“加料”键，加料电机则停止运转。（注：手动状态运行一般为制造单位用于连续空运截试验和安装时调试转试验。不能作为长期批量生产运转。）1.2.7.3.若不按上述规定程序操作，消息栏会提示“操作错误”该提示在5秒左右消失，原页面恢复，此时再按规定进行操作。1.2.7.4在此页面按“系统”可进入3号页面，按“进入”可进入4号页面。1.2.83号页面操作内容：本页

8、面是系统页面，按“控制面板”即可进入2号页面。按“调试参数”即可进入7号页面（7号页面可对加药料延时间，无药料停机时间进行设定）；按“累计参数”即可进入6号页面（6号页面对工作时间，产出数量，