ISO90012015内部稽核管理程序.pdf

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1、----------------------------1.0目的:验证品质系统是否被正确有效的实施,同时发现失效或潜在的问题,以供品质系统的持续改善。2.0范围:凡与品质系统有关之规定事项及实施部门皆为稽核范围。3.0权责:3.1管理者代表:制定并组织内部品质稽核计划、负责稽核组长、稽核员的任命,并对稽核结果进行审核。3.2稽核组长:负责具体之品质稽核的组织实施及报告收集。3.3稽核员:负责具体品质稽核及改善追踪。4.0定义:内部品质稽核:是一项内部系统化及独立性之查验,查验各项品质活动与相关之成果是否与原先策划一致,以及策划是否有效付诸实施,且适切

2、的达到品质目标,依“年度稽核计划表”对各部门实行的定期稽核。5.0作业流程:5.1附件一、内部稽核作业流程图6.0作业内容6.1稽核计划:内部稽核分定期和不定期两种6.1.1定期稽核计划之拟定,由管理者代表或由管理者代表指定人员,每年12月前完成,每年稽核一次,并将“年度稽核计划表”呈总经理核准生效。6.1.2不定期稽核,在以下时机可执行。6.1.2.1品质系统发生重大变化时。6.1.2.2产品品质或可靠度有重大异常发生时。6.1.2.3必须对受稽核部门采取的纠正措施进行查证时。6.2内审员资格认定:精选资料----------------------

3、------6.2.1教育背景:中专以上学历,有相关工作的经验6.2.1需经过培训,持有内审员培训合格上岗证书。6.2.2在组织内审工作中应客观、公正、坚持。6.3成立审核小组6.3.1审核小组由管理者代表及其他合格的审核人员组成。6.3.2审核小组成员见”内部审核人员名册”。6.3.3审核小组人员不能审核本部门的工作。6.3.4每次审核时,审核小组组成由管理者代表负责发起、联系及协调。6.4稽核前准备:6.4.1管理者代表根据稽核部门及工作内容任命稽核组长和稽核组员,并指派稽核组长负责本次稽核的具体组织工作。6.4.2稽核组长对组员适当分工,并排定“

4、内部品质稽核行程表”呈管理者代表核准,于一星期前通知并分发于相关部门。6.4.3受稽核部门在接到通知后,准备好各相关文件和资料,并指派专人陪同,若对行程安排有异议,须提前三天通知稽核组长调整。6.4.4稽核员须于稽核前两天作好“内部品质稽核查检表”。6.5实施稽核:6.5.1稽核前:由稽核组长召集稽核员与被稽核部门相关人员,举行首次会议,以确认稽核范围和过程。6.5.2现场稽核:由稽核员根据工作的分配,通过交谈、查问文件、现场检查等方式进行稽核,并将稽核情况记录于“内部品质稽核查检表”上。6.5.3稽核结束会议:本会议由稽核组长负责召开,由稽核人员提报

5、所发现的问题点,经受稽核部门主管签审确认后,将不符合项填写“不符合报告”,同时稽核小组依“不符合管制记录表”做后续改善追踪。精选资料----------------------------6.5.4改善确认:受稽核部门须于3日内将“不符合报告”按要求填写完毕,交稽核小组备案,稽核员对改善结果追踪确认,确认改善OK,经管理者代表核准结案。6.5.5稽核总结报告,稽核小组长在稽核结束会议一周内根据不符合项改善状况,填写“内部品质稽核报告”呈管理者代表审核并作为管理审查会议之部分依据。6.6缺点之判定:6.6.1严重缺陷:a.会导致ISO品质管理体系失败或会

6、使ISO品质管理体系显著降低效果或会导致品质严重缺陷者。b.执行之项目严重不符合ISO9000标准要求。c.执行的事项与程序或手册规定严重不符。d.轻微缺陷过分集中于某个ISO9000标准条文或部门。6.6.2轻微缺陷:会使ISO品质管理体系效果稍微降低或可能降低ISO品质管理体系效果但不影响运作之缺陷者。6.7CAR编号方式规定□□□□□□□□表流水号表部门代码表月份表年份例:CAR:0602QA01:表2006年2月品管第01号(部门代码依《文件与资料管制程序》规定)7.0参考文件:7.1《质量手册》YQ-QM-01精选资料------------

7、----------------7.2《管理评审管理程序》YQ-QP-047.3《纠正与预防措施管理程序》YQ-QP-198.0使用表单:8.1年度稽核计划表YQ-FM-QA-14a8.2内部品质稽核计划YQ-FM-QA-15a8.3内部品质稽核查检表YQ-FM-QA-16a8.4不符合报告YQ-FM-QA-17a8.5不符合管制记录表YQ-FM-QA-18a8.6内部品质稽核报告YQ-FM-QA-19a9.0附件:9.1附件一:内部稽核作业流程图精选资料----------------------------附件一:内部稽核作业流程图:流程权责部门相

8、关文件使用表单精选资料----------------------------稽核计划拟定管理

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