研发部内审检查表.pdf

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1、受审核部门编制人/日期：批准人/日期：精品资料审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：质量管理体系要求检查方法是否参考检查一体化ISO9001检查内容文件现场适用文件提问结果记录条款条款查阅检查7.17.1◆产品的过程是否◆有哪些过程？是否充分？√√确定？产品实产品实◆有哪些描述过程的文件？是否充√√◆是否形成了必要分、适用？现的策现的策的文件？没有形成◆没有文件的过程是否得到有效控文件夹的过程和活划划√制？动如何实施？是否明确了必要的资◆是否有文件对资源的提供进行了规源？定？√◆是否规定了必要◆是否有文件对验证和确认活动、以的记录？及验收准则进行了规定？√◆有哪些

2、记录？是否适用？√√可编辑修改精品资料◆是否针对特定的◆针对特定的产品、项目或合同（这√产品、项目或合同编些特定的产品、项目或合同与现有的制了质量计划？产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？◆质量计划内容是否完整？◆质量计划是否包括下列内容：1）产品、项目或合同的要求和质量目√标。2）所需的过程及其控制方法。3）所需的文件和记录。4）所需提供的资源。5）验收的准则。6）验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：可编辑修改精品资料质量管理体系要求检查方法是否参考检查一体化ISO9

3、001检查内容文件现场适用文件提问结果记录条款条款查阅检查7.17.1◆质量计划的初稿◆如何实施质量计划？√√情况产品实产品实◆有无对质量计划的实施进行检查、√验证？现的策现的策划划可编辑修改精品资料◆如何确定产品要◆是否有识别、确定产品要求的相关√注规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？◆与产品有关的强制性的法律法规有◆组织是否已从顾客明确规定的要哪些？求、隐含的要求、法律法规的要求以√及组织的附加要求等方面确定了产品◆产品要求有无文的要求？件规定◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？√√◆产品要求是否形成文件？◆说明产品要求的文件（如产品标

4、准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？√√√◆产品要求评审的◆是否在向顾客做出提供产品的承诺√情况之前（如投诉、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？◆产品要求变更后，文件是否及时更◆评审的内容有哪些？是否符合标准改？是否将变更后的要求？√的信息传递给有关部门？可编辑修改精品资料受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法审核日期：审核员：规质量管理体系要求检查方法是否参考检查一体化ISO9001检查内容文件现场适用文件提问结果记录条款条款查阅检查可编辑修改精品资料7.37.3◆是否进行设计和◆是否对每项设计开发活动进行了策划？√开发策

5、划策划是否包括了：设计和设计和◆是否明确了参与1）阶段的划分？开发开发设计的不同组别之间的接口？是否进2）评审、验证和确认活动？行了管理？沟通的3）完成设计开发活动人员的职责和权效果如何？限？◆设计开发计划、◆策划的输出是否形成产品设计开发计策划的输出是否随划？√设计进展而适时修改？◆不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定？√◆不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递？◆产品设计开发计划是否及时修改？√√可编辑修改精品资料◆设计输入是否完◆设计输入要求是如何确定的？设计输入√整并形成文件？这的形式是什么？些文件是否通过评◆“设计任务书（设计输入的形式）”的内审？√容是

6、否完整，是否包括法律、法规、合同等方面的要求？◆“设计任务书”的有无与法律、法规、合同等文件矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊不清处是否得到解决？√◆“设计任务书（设计输入的形式）”是否通过评审？其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审？√受审核部门编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：一体化管理体系要求检查方法是否参考检查一体化ISO900检查内容文件现场1适用文件提问结果记录条款查阅检查条款可编辑修改精品资料7.37.3◆如何进行设计验◆是否对设计输出符合设计输入进行√证？了验证？设计和设计和◆采用何种验证方法，是否能满足验开发开发

7、证要求？√◆验证的结果及跟踪措施是否予以记录？√◆查验证后的结果是否得到贯彻？√◆如何进行设计确◆是否进行了设计确认？采用何种确√认？认方法？◆确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？√◆确认的时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是滞予以记录？√√◆如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求？√可编辑修改精品资料◆设计和开发的更◆设计和开发的更改是否形成文件？√改是否对更改进行了评价？◆产品