物料脱外包装标准操作规程.docx

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1、题目物料脱外包装标准操作规程制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办公室颁发数量2生效日期分发单位生产部、质量部文件编写/修订历史：本文件2007年首次制订第一版；2015年06月进行修订，现行版本为第三版。一、目的：制定脱外包装标准操作规程，规范脱外包装岗位的标准操作。二、适用范围：车间脱外包装岗位的操作。三、责任：生产部对本标准操作规程的实施负责，质量部QA负责本标准操作规程实施的监督。四、正文：1根据生产（包装）指令，严格检查从仓库领来物料的品名、规格、数量、批号及外包装是否完整，发现以下问题及时报车间

2、主任和QA1.1品名或规格、数量、批号不符。1.2包装破损、内容物被污染。1.3既无标签又无合格证。1.4已霉变、生虫、鼠咬烂。1.5其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。2在脱外包装前，用干净的抹布擦去外包上的杂物污渍。3有数种物料在脱外包装时，应先按品名、规格、批号分别堆码整齐，同一品名、规格、批号的物料拆包完并传递完后再拆另一品名、规格、批号的物品，不允许同时或交叉进行，防止差错。4轻轻除去外包装，将内容物连同内包装一起经传递门进入生产区，按《物料进出一般生产区标准操作规程》进行操作。5原辅料外清后，通过传递门传

3、入生产区，于原辅料暂存间存放；内包材外清后，通过传递门传入生产区，于内包材暂存间存放。