药品出库及复核操作规程

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1、文件名药品出库及复核操作规程文件编号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期、份数分发部门质量管理部储运部业务部办公室财务部分发份数变更记载修订号批准日期执行日期变更原因、目的一、目的：保证公司药品在出库过程中的质量以及出库时的准确性二、职责：保管员负责药品出库操作、出库复核员负责复核的操作，质量管理员负责对药品出库复核的技术指导和工作监督三、范围：适用于药品出库及复核的操作四、主要内容：1、已经审核的《销售订单》（随货通行单）在系统中传递到仓库自动生成未审核的《销售出库单》，先不进行审核，保管员凭《销售出库单》将应发实物移到“药品待发区”，

2、如是零货应放置在拆零区并打包到拼箱工作台上2、保管员要逐一核对收货单位、收货地址、开票日期，核对批号、品名、规格、数量及发货日期等，无误后方可保存《销售出库单》，并将货物移交给复核员进行复核，出现以下问题不得进行出库操作：2.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；2.2包装内有异常响动或者液体渗漏；2.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；2.4药品已超过有效期；第3页共3页2.5怀疑质量变化、未经质管部门确认质量状况的药品。2.6其他异常情况的药品。3、复核员要按批号进行核实，确认质量状况完好后移交给运输员，运输员方可发货，复核员在计

3、算机系统中填写《销售出库质量复核记录单》并审核，之后保管员才能审核《销售出库单》。4、如在出库复核时，发现质量可疑药品，应按照《不合格药品控制处理操作规程》执行。5、发零货时的拆零拼箱，应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固，外包装应注明“拼箱”。发货后及时清理现场和包装物料，拆零工具定置存放。6、系统自动生成《销售出库质量复核台帐》，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。7、对实施电子监管的药品，应当在出库时由电子监管员进行扫码和数据上传。8、药品出库复核流程图第3页共3页第3页共3页