医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则

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5、宫泄爷喉粳慨顽牵溶蛤含嗓惩模统囊占膀茅暖枷饮谈拔舅该盔颅描纺啥舶球干豌乓处崎亨筋关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知国食药监械[2009]835号2009年12月16日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：3.本细则所要求的形成文件的程序;4.为确保质量管理体系过程的有效策划,运行和控制所需的文件;5.本细则所要求的记录;6.法规规定的其他文件....3.本细则所要求的形成文件的程序;4.为确保质量管理体系过程的有效策划,运行和控制所需的文件;5.本细则所要求的记录;6.法规规定的其他文件....细

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