[精品]人员与机构.doc

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1、人员与机构培训试卷姓名：成绩：问答题：共40分1、我公司共设立几个部门分别是？（5分）2、从事药詁生产操作及质量检验的人员有哪些要求？（5分）3、GMP法规屮对生产经理和质量经理有何要求？（5分）4、新录用的员工需要提供哪些资料？（5分）5、员工档案分为哪几部分？（5分）6、新进员工应进行哪些培训？（5分）7、对员工的体检要求？（10分）人员与机构培训试卷1、我公司共设立几个部门分别是？九个部门，分别是生产部、质量部、工程部、办公室、外协部、物料部、人力资源、财务、销售部、2、从事药品生产操作及质量检验的人员有哪些要求？应经专业技

2、术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。3、GMP法规屮对生产经理和质量经理有何要求？生产部经理、质量管理部经理应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理屮的实际问题作出正确的判断和处理。生产部经理与质量管理部经理不得互相兼任。4、新录用的员工需要提供哪些资料？1、居民身份证复印件（正件报到半天应携带）2、学历证复印件（正件报到当天应携带）3、职业资格证书和专业技术资格证书（正件报到当天应携带）4、近期健康体检表（半年以内，市级以上医院）5、员工档案分为哪儿部分？包括人事档案、健康

3、档案、培训档案。6、新进员工应进行哪些培训？应进行药品管理法律法规及标准（包括药品管理法及其实施条例、药品生产质量管理规范等相关法律法规及有关药品标准知识）相关知识；安全、计量等相关法律法规知识；有关药品生产、质量、技术、安全知识；微生物和卫生相关知识；企业通用管理规程；待丄岗岗位须知的管理规程；岗位职责、岗位操作基础理论知识和基本技能（英小质量检验人员的培训内容应包括药品检验的基本原理、基本知识、基本技能；中药材、中药饮片验收人员的培训内容应包插相关中药材中药饮片知识和识别药材真伪优劣的技能）、岗位操作标准和要求。7、对员工的体

4、检要求？1•新进员工必须进行一次体检，在职员工每年必须进行一次体检。并建立个人健康档案。2.体检范

5、韦

6、包括消化系统及粪便检查、呼吸系统及ZX光胸部透视检查、皮肤方面检查、肝功能全项检查等。3•只有休检合格的职工方可继续从事生产。体检不合格的职工必须立即停止工作，调离岗位。4.职工患病康复后要求上岗，必须到符合规定的医院进行体检，体检合格方可上岗。5.发现有患传染病的职工后，有关的接触人员必须立即进行体检，并且在潜伏期过后再次体检防止人员带菌或传染病蔓延。6.所有职工均有义务，并且必须及吋向直接负责人报告自己的身体变化情况，是为有

7、不允许患有的疾病发生时，必须立即向所在部门报告，部门在接到报告后应及时上报主管领导并按规定进行处理。