低压成套新版实施规则工厂检查要点.pdf

《低压成套新版实施规则工厂检查要点.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、我们研讨的内容企业质量保证能力和产品一致性检查要求低压成套开关设备低压成套开关设备工厂质量控制检测要求工厂检查相关要求关键元器件和材料定期确认检验控制要求工厂检查及获证后的监督相关要求ODM/OEM模式的工厂检查要求中国质量认证中心福州分中心ChinaQualityCertificationCentreShanghaiBranch2013年6月24日·厦门12企业质量保证能力企业质量保证能力和产品一致性检查要求和产品一致性检查要求1职责与责任企业质量保证能力和产品一致性检查要求2文件和记录，在细则的附件3进行规

2、定。全文共9条。3采购与关键元器件和材料控制目的：4生产过程控制为保证批量生产的认证产品与认证批准的5例行检验、确认检验和现场指定试验样品和/或产品描述的一致性，工厂应满足6检验试验的仪器设备与人员本文件规定的工厂检查要求。7不合格产品的控制8认证产品的一致性要求9认证标志和证书的使用34企业质量保证能力企业质量保证能力和产品一致性检查要求和产品一致性检查要求1职责与责任a）确保本文件的要求在工厂得到有效的实1.1工厂应在其管理层内指定质量负责人，无施和保持；论该成员在其他方面的职责如何，应具有以b）确

3、保认证产品符合认证标准的要求并与下方面的职责，并有充分能力胜任：认证批准的样品一致；与原条款的差异：c）了解强制性产品认证证书和标志的使用明确规定质量负责人是工厂的管理层人员。要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。56企业质量保证能力2013年度监督检查的内容和产品一致性检查要求与原条款差异与原条款差异：原质量负责人职责和权限的c）进行了修改删除了原质量负责人职责和权限的a）中建，删除了建立认证标志的文件化程序的要求立“质量体系”的要求，改为“确保本文件的，将原质保能力

4、关于认证标志的要求转入“要求在工厂得到有效的实施和保持”。工厂检查要求”的第9条；同时增加了质量负责人“了解强制性产品认证证书的使用要求”原质量负责人职责和权限的b）中增加了确，以及了解“强制性产品认证证书注销、暂保认证产品与“已获型式试验合格样品一致”停、撤销的条件”的要求。的要求。78企业质量保证能力企业质量保证能力和产品一致性检查要求和产品一致性检查要求1.2工厂应在组织内部指定认证联络员，负认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括：责在认证过程中与认证机构保持联系，a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准其有责任及时跟

5、踪、了解认证机构及相换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关政府部门有关强制性产品认证的要求关要求；或规定，并向组织内报告和传达。b)证书有效性的跟踪结果；c)国家级和省级监督抽查结果。910企业质量保证能力企业质量保证能力和产品一致性检查要求和产品一致性检查要求与原条款差异本条款为新增加的内容。1.3如需建立适用简化流程的关键元器件和材料变认证联络人应是工厂的人员；更批准机制的工厂，应在其组织内任命技术负责人、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适认证联络人应知道了解实施规则换版、产品认证标用简化流程的关键

6、元器件和材料变更的批准，确保准换版及其他相关认证文件的发布、修订等信息的变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一渠道；致性负责。生产企业技术负责人应经认证机构考核认证联络员应知道了解证书有效性的渠道；认定。认证联络员应知道了解国家级或省级监督抽查结果注：简化流程指由生产企业技术负责人在本实施细的渠道。则规定的职责范围内，对关键元器件和材料的变更进行批准的活动。1112企业质量保证能力企业质量保证能力和产品一致性检查要求和产品一致性检查要求2.文件和记录与原条款差异2.1工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件

7、本条款为新增加的内容。要求的文件和记录以及必要的外来文件和记录进行控认证技术负责人应是工厂的人员；制。认证技术负责人应经认证机构考核认定；对可能影响认证产品与标准的符合性和认证批准的样品和/或产品描述一致性的主要内容，工厂应有必认证技术负责人应能清晰地阐述其负责适用简化流要的设计文件（如图纸、样板、关键元器件和材料清程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更单等）、工艺文件和作业指导书，并确保文件的有效符合规定要求，并对产品的一致性负责等职责。实施。1314企业质量保证能力企业质量保证能力和产品一致性检查要求和产品一致

8、性检查要求与原条款差异2.2工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的删除了对质量计划或类似文件的要求。有效版本。确定对工厂质量文件的总要求，需要的文与原条款差异：件：简化了对文件和资料的控制要求。“质保能力要求”明确规定的文件；明确文件使用控制要求和文件的正确