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医疗器械注册流程.docx

医疗器械注册流程.docx

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时间：2020-03-29

医疗器械注册流程.docx_第1页
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1、医疗器械注册流程变更备案发生变化变更备案发生变化监督检查获取备案凭证资料审核提交资料至市局准备生产备案资料获取备案凭证资料审核提交资料至市局I类III类II类不明确明确准备产品备案资料生产样品、检验研发产品、制定产品技术要求和说明书监督检查获取生产许可证现场核查资料审核省局受理准备生产许可资料获取三类产品注册证获取二类产品注册证行政审批行政审批体系核查技术评审技术评审CFDA受理省局受理准备产品注册资料临床评价生产样品、注册检验研发产品、制定产品技术要求和说明书分类界定管理类别境内医疗器械

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