工程变更管理办法..doc

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1、工程变更管理办法文件编号版次页码QS-RD-044.010/11工程变更管理办法公司文件,非经许可不得翻印.复制或电子邮件等方式传送,否则将以公司规定论处制定部门制订日期文件编号版次页数页码研发工程2016/9/10QS-RD-044.0共11页1/11发行章核准审核制定单位会签制定人工程变更管理办法文件编号版次页码QS-RD-044.010/11文件履历表版次变更日期变更原因变更内容说明审核12011/09/15文件制定羅錦豐22012/09/20内容修订1.4M变更为5M2.将ECR/N流程分开运作描述3.定义变更的紧急性羅錦豐3　2013/11/11内容

2、修订1.文件个别字修订2.流程图修订3.加入新表格Pre-EC的运用羅錦豐3.12016/9/2内容修订1.修訂2.1.4不牵涉产品结构变更，客戶要求需要發ECR通知時，依照客戶要求知會客戶并獲得應允。羅錦豐42016/09/10依照ISO9001：2015要求修订全部更新罗锦丰工程变更管理办法文件编号版次页码QS-RD-044.010/111.目的规范公司ECR/ECN/Pre-ECN和PCN工作流程。2.范围2.1ECR/ECN/Pre-ECN适用范围及提出时效2.1.1工程变更适用于工程单位在产品设计开发和产品量产过程中所制订之工程图面及文件(包括客户业

3、务图、厂内产品零组件图、装配作业指导书、包装规范及材料清单等管制文件)的初版发行及变更版次之变更需求及通知。2.1.2设计和开发阶段的工程变更如牵涉到需要变动模具、机治/夹具的，由研发专案工程师直接发出Pre-ECN给零件部/生技执行。2.1.3产品任何阶段如果变更性质复杂，需要做前期验证研究的，由研发专案工程师发出Pre-ECN，通知对应部门配合一起进行前期验证研究，如验证研究可性，正式发出ECN。2.1.4不牵涉产品结构变更，且已经有完整的合格验证数据的工程变更，可以直接发出ECN，不用发Pre-ECN和ECR。（客户要求需要发ECR通知时，依照客户要求知

4、会客户并获得应允。）2.1.5对已完成开发的产品仅是扩充PIN数或衍生产品系列(如新增MARK、颜色、电镀规格、外形、材质等)，不属于新产品开发流程，参照以上工程变更流程作业即可。如模(治)具在厂内，只需项目工程师通知负责模治具单位执行扩充动作，并确认扩充内容，如治具需扩充，由项目工程师开立治具工令单交由治具设计师执行治具扩充；如模(治)具在厂外，由研发工程单位开立联络单通知资材单位(采购),由其通知供货商扩充模(治)具，研发工程单位与供货商确认扩充内容，如涉及到扩充费用，供货商的扩充费用报价单经研发工程主管审核后，采购再开立模(治)具扩充订购单，订购单经资材

5、单位主管签字后方可生效。扩充PIN数或系列的产品试模后的样品按送样承认作业流程进行承认，承认合格即为扩充PIN数或系列完成。2.25M变更适用范围及提出时效2.2.15M：人的因素、机器的因素、料的因素、作业方法的因素、测试方法的因素（包括自检和质量检验的测试手法）。2.2.2生产过程5M(人、机器、料、法、测试)的变动，当出现这种变更时，由生产部门开立首件通知报品保重新确认：如品保确认合格进入量产；如品保确认不合格，生产部门重新研究制程，至到生产出合格品为止。2.2.3如客户对以上5M变更有PCN要求的，生产部门提前通知业务，由业务向客户申报批示，依照客户要

6、求流程执行。2.3PCN适用范围提出时效（如客户有特别要求的依照客户要求时效，如是我司供货商提出必须在此基础上提前10天）：2.3.1全部或部份工序生产地址变更----更改正式生效前3个月。2.3.2生产线别变更----更改正式生效前1个月。2.3.3生产设备的变更、增加、减少----更改正式生效前1个月。2.3.4生产工艺流程变更----更改正式生效前2个月。2.3.5设计变更----更改正式生效前2个月。2.3.6包装规范变更----更改正式生效前1个月。2.3.7测试/检验方法及频率的变更----更改正式生效前1个月。2.3.8物料供货商、物料BOM、供

7、货商物料型号、供货商的生产地变更---更改正式生效前2个月。2.3.9物料的停产----更改正式生效前6个月。2.3.10负责我司案件各对应联络窗口的变更---更改正式生效前1个月。工程变更管理办法文件编号版次页码QS-RD-044.010/112.1ECR/ECN与PCN之间关系2.1.1PCN适用范围比ECR广：一般理解为ECR是产品工艺直接的变更，PCN不仅是产品工艺上，还包含产品的任何环节变更，包括生产过程的5M（人man、机machinery、料material、法method、测试measure）的变更。其关系图如下：PCN客户要求通报的变更生产制

8、程5M变更，提出即确认，合格就执行EC