《中国药典》中药材含量测定问题的商榷-论文.pdf

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1、86药物与人2014年10月第10期第27卷总第322期Medi。ine＆peopleOctober2014vo1ume27NO．10用。两者临床使用，均具有一定治疗精神分裂症的积极意义。阿立哌唑不良反应症状比喹硫平低，临床使用安全性较高同时本研究结果中，药物治疗后研究组部分副反应症状(TESS)优于对照组，提参考文献示阿立哌唑预后效果较喹硫平更佳。分析原因可能与阿立哌唑独特作用机制有关，[13刘娜．阿立哌唑与喹硫平治疗首发精神分裂症的临床对照研究J]．中国医药导报，阿立哌唑主要是依据相关神经递质水平的变化情况来调节其相应的刺激作用，

2、以达2012，9(28)：76—78．到平衡系统目的，此独特作用机制可能是其轻微不良反应的基础。这说明，阿立哌唑[2]朱肖飞．阿立哌唑与喹硫平治疗男性精神分裂症对照研究[J]．海南医学，2013，2和喹硫平作为治疗老年精神分裂症的临床常用药物，但由于阿立哌唑使用安全性更(47)：951—953．高，因此可当临床治疗老年精神分裂症患者的首选药物。[3]续慧蕾．阿立哌唑治疗老年精神分裂症的疗效分析EJ3．心理医生，2011，8(2)：I25综上所述，临床使用阿立哌唑与喹硫平治疗老年精神分裂症的治疗效果相当，但一】27．《中国药典》中药材含

3、量测定问题的商榷刘灵芝刘志平赵旭华(药都制药集团股份有限公司河北保定071200)摘要：《中国药典》(2o1o年版)是判断中药材真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性、可行性至关重要，我们在执行《中国药典》(201o年版)的过程中发现其中有的中药材的含量测定方法和含量指标的规定存在一些问题，提出意见供商榷。关键词：中国药典；中药材；含量测定；问题商榷ThequestiondiscassionofThedeterminationaboutTraditionalChinesemedicilieinChinesePharmacopoeiaL

4、IULing—zhiLIUzhi～pingZHA0Xu—huaYaoduPharmaceuticaGrOlgStockCo．，Ltd．，Baoding07l20O，ChinaAbstract：ChinesePharmacopoeia(201Oedion)isthelegalbasisto】udgetheauthenticityorgoodandbadaboutTraditionalChinesemedicine，Thescientificityandfeasibilitvofthestandardareveryimportant，We

5、foundsomedeterminationmethodsandindicatorsareunreasonable，SoPutforwardthemodifiedopinionsKevwords：ChiDesePharmacopoeia；TraditionalChinesemedicine；determination；questiondiscussion【中图分类号JR921．2【文献标识码IB【文章编号11002—3763(2014)l0—0086—01《中华人民共和国药典》(2O10年版)一部(以下简称《中国药典》)是判断中药真⋯

6、⋯”直接进行供试品溶液的制备，但由于麦冬含有80以上水溶性浸出物，质地柔伪优劣的法定依据，企业在执行《中国药典》测定中药材含量时发现，因检测方法不当韧，只有在一定温度下烘干后才能粉碎成细粉，烘干的温度的高低和时间会导致被测而出现不符合规定的问题，现将发现的问题和建议分述如下：成分降解程度的不一致，从而影响测定结果的重现性。建议明确规定麦冬粉碎时应1木瓜的含量测定在6O℃干燥3小时后粉碎为宜。是采用高效液相色谱法测定齐墩果酸与熊果酸的含量，所用的流动相系统不够5连翘为木犀科植物连翘Forsythiasuspense(Thunb．)Vah

7、l的干燥果实台理，致使色谱图中所测两种成分的色谱峰的分离度小于1，不能有效分离，影响测秋季果实初熟尚带绿色时采收，除去杂质，蒸熟，晒干，习称“青翘”；果实熟透时定结果的正确性。建议将流动相“甲醇一水一冰醋酸一三乙胺(265：35：0．1：0．05)”采收，晒干，除去杂质，习称“老翘”。由于两者采收时间和加工方法不均同，因此，它改为“乙腈一甲醇一0．5冰醋酸(19：67：14)”。_】们的连翘苷含量也一定不同，但是，《中国药典》规定“青翘”和“老翘”的连翘苷含量均2防风含量测定中供试品溶液的制备方法不得少于0．15，不够合理我们曾经对药

8、材市场销售的“老翘”(性状符合《中国药取本品细粉约0．25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，称定重典》规定)进行连翘苷的含量测定，结果连翘苷最高含量为0．10，大部分在0．O9以量，水浴回流2小时，供试