浅谈检测和校准实验室管理体系的建立与认可-论文.pdf

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1、《钟

2、与阚试技~)2014粤摹41卷第7期。浅谈检测和校准实验室管理体系的建立与认可郑建忠(广东韶钢松山股份有限公司，广东韶关512122)摘要：介绍《检测和校准实验室能力认可准则》基本要求，实验室管理体系的建立方法，认可的要求。关键词：实验室认可；管理体系；认可中图分类号；TB9文献标识码：A国家标准学科分类代码：410．55StudytheEstablishmentofTestingandCalibrationLaboratoryManagementSystemandApprovalZhengJianzhong0引言作用；(3)全员参与；(4)过程方法；(5)管理的

3、系统方法；(6)持检测和校准实验室从事的检测／校准活动能否得到续改进；(7)基于事实的决策方法；(8)与供方的互利关系。承认，与是否取得ISO／IEC17025—2oo5(检测和校准实验准则包含了IS09Ol中与实验室管理体系所覆盖的检测室能力认可准则》认可关系很大，即由权威机构对检测／和校准服务有关的所有要求，因此，符合准则的检测和校校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测／校准准实验室也是依IS09Ol运作的。做出正式承认的程序，实验室出具的数据在国际上是可1．2管理体系文件的编写以得到互认的。中国合格评定认可委员会是中国唯一的实验室管理体系的建立，需要先编制好管

4、理文件，管实验室认可机构，简称CNAS，CNAS采用CNAS—CL01((检理文件必须覆盖要素的所有要求(申明不适用除外)。测和校准实验室能力认可准则》(ISO／IEC17025：2oo5)作在编制好实验室管理文件前，要明确建立实验室管为实验室认可的基本准则。理体系的目的、依据和适用范围，明确质量方针和质量目1实验室管理体系建立的基本要求标，组织框架、职责。管理体系文件一般分4个层面，第1．1ISO／IEC17025—2oo5((检测和校准实验室能力认可一层文件质量手册：是实验室管理体系运行的纲领性文准则》要点件，描述实验室质量方针、质量目标和质量管理体系各要认可准则管

5、理要求有15个要素，技术要求有1O个素的要求、职责等。第二层程序文件：是质量手册的支持要素。管理要求的15个要素是：(1)组织；(2)管理体系；(3)性文件，对质量管理体系运行中各项质量活动的详细、明文件控制；(4)要求、标书和合同评审；(5)检测和校准的分确描述。第三层作业文件：是对完成各项技术活动的规包；(6)服务和供应品的采购；(7)服务客户；(8)投诉；(9)不定，供检测、校准人员执行。第四层质量和技术记录：是符合检测、校准工作的控制；(1C》改进；(u)纠正措施；㈦预管理体系各项质量活动的证据。防措施；㈦记录的控制；㈤内部审核；㈦管理评审。技术1．3检测和校准

6、方法及方法的确认要求的10个要素是：(1)总则；(2)人员；(3)设施和环境条准则要求实验室应根据委托方的检测或校准需求，件；(4)检测和校准方法及方法的确认；(5)设备；(6)测量溯选择和确认开展检测或校准所使用的方法或程序。要求源性；(7)抽样；(8)检测和校准物品的处置；(9)检测和校准检测校准实验室在其申报的检测、校准项目方面具有全结果质量的保证；(1c9结果报告。面、有效的方法。为减少校准风险，实验室的校准依据选按照IS09001建立的管理体系有关检测和校准服务择顺序为：国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、著的所有要求与准则的25个要素的要求是基本一致的，

7、准名的技术组织或有关的科技书刊公布的方法、仪器设备则体现质量管理八项原则：(1)以顾客为关注焦点；(2)领导制造商规定的方法、实验室制定的方法以及非标准方法。收稿日期：2014—03—04郑建忠：浅谈捡潮和校准实验室管理体系的建i与认可当实验室认为客户提出的方法不合适或已过时，应通知3实验室管理体系的认可客户。3．1实验室申请认可的条件1．4测量不确定度的评定基本条件：实验室具有明确的法律地位，是一个能够准则要求实验室应制定实施测量不确定度要求的程序独立承担法律责任的实体，按照准则要求建立文件化的并将其应用于相应的工作。检测校准实验室对不同检测、管理体系，管理体系运行至

8、少六个月；有完整的内部审核校准类型应具有相应的计算并评定测量不确定度的程序。和管理评审，且各要素(过程)都已运行并有相应记录，在实验室要按照检测、校准项目要求组织编制每一个检测、校申请认可后三个月内可接受CNAS的现场评审；具有申准项目各参数的测量不确定度评定作业指导书。请认可范围内的检测／校准能力，并在可能时至少参加过1．5实验室管理体系的培训一次CNAS或其承认的能力验证活动。实验室管理体系的培训包括标准准则、管理体系文3．2实验室的认可申请件(内、外部文件)，培训贯穿体系建立前后，及运行过程。实验室按CNAS秘书处的要求提供申请资料