医药公司检验室通用管理规程.pdf

《医药公司检验室通用管理规程.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、标准操作程序StandardOperatingProcedure题目：共1页微生物培养基管理规程第1页部门：QC起草：审核：批准：编号：QOS-017改版编号：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：颁发部门：分发部门：QC、QAGMP办1、目的：建立培养基管理规程，保证培养基的正确使用。2、范围：微生物限度检查用的培养基。3、责任人：微生物限度检查员。4、正文：4.1培养基的配方必须符合现行版药典要求。所用试剂纯度至少为化学纯。4.2培养基由经过培训的微生物限度检查员配制。4.3培养基的消毒必须严格按现行版药典规定执行。4.4培养基凝固后应透明、无沉淀。4.5培养基使用前须按规定灭菌

2、，达到无菌后在冷藏箱中贮存。4.6灭菌后的培养基一般在二周内用完，否则应检查培养基是否无菌。4.7检查培养基是否无菌，可将细菌培养基经30～35℃，48小时培养，霉菌培养基经20～25℃，72小时培养后检查无菌方可使用。检查合格的培养基必须在三日内使用。4.8经加热使用后剩余的培养基不得再重复使用。培养基使用完毕须将用具及时清洗干净、晾干，保存在规定位置防止污染。1/1