生物技术制药复习要点与重点.doc

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1、复习要点第一章绪论1．生物药物的概念及21世纪生物药物的分类2．生物技术(Biotechnology)概念及现代生物技术的组成和特点3．基因工程技术、细胞工程技术、酶工程技术、发酵工程技术定义4．基因诊断、基因治疗概念5．生物技术在药学应用中的两类方式6．生物药物的两大来源及生物药物的特点7.生物制药的特点、生物制药基本过程及生物制药基本方法第五章发酵工程制药1．发酵定义及发酵类型2．菌种的选育方法3．培养基概念和培养基的配制原则4．发酵的基本过程5．微生物发酵方式6．发酵过程影响因素及控制7．代谢工程

2、定义8．简述发酵工程下游加工过程的的特点和一般程序第二章基因工程制药1．基因的概念及基因的一般特性2．基因工程药物的概念3．基因工程药物制药的主要流程4．基因工程药物建立分离纯化工艺的根据5．基因工程药物分离纯化的一般流程6．基因工程产品的质量控制内容7．基因工程药物临床前安全性评价的特殊性8．蛋白质工程的概念第三章动物细胞工程制药1．细胞定义、细胞的特征和细胞的化学组成2．细胞培养定义、细胞培养基本条件和基本过程3．细胞融合技术定义和基本过程4．细胞工程技术概念和动物细胞工程制药的基本概念5．动物细胞

3、培养的基本技术和动物细胞培养特点6．细胞株、细胞系、原代培养和传代培养的概念7．动物细胞的大规模培养方法8．转基因动物概念(transgenicanimal)及转基因的技术方法9．转基因动物在医药行业中的应用10．动物乳腺生物反应器（mammaryglandbioreactor）概念第四章植物细胞工程制药1．植物细胞工程制药的两大内容2．植物细胞的全能性定义和原理3．植物细胞特点——外植体(explant)、脱分化（dedifferentiation）、再分化（redifferentiation）、愈伤

4、组织（callusculture）概念4．植物细胞的培养方法5．转基因植物概念及主要方法6．植物细胞工程制药应用于哪些方面第六章酶工程制药1．酶工程概念和现代酶工程研究的主要内容2．酶固定化概念、方法和固定化酶的特点3．细胞固定化概念和固定化细胞的特点4．酶反应器(Enzymereactor)的概念第七章新型生物制药技术抗体工程制药1．概念——抗体(antibody)、多克隆抗体(Polyclonalantibody,PcAb)、单克隆抗体(monoclonalantibody)、杂交瘤细胞(hybri

5、doma)技术、抗体工程2．单抗制备的基本流程3．HAT培养基的选择培养杂交瘤细胞的原理4．单克隆抗体的鉴定与检测项目5．基因工程抗体概念和基因工程抗体的类型———嵌合抗体(ChimericAntibodies)，改形抗体(reshapedAntibodies),单链抗体(singlechainantigenbindingprotein,ScFv)等6．噬菌体抗体工程和转基因动物表达抗体的优点7．反义核酸(ribozyme)、核酶（antisensenucleicacide）、RNA干扰（RNAinte

6、rference，RNAi）概念8．核酸疫苗（nucleicacidvaccine)又称基因疫苗（genecaccine)或DNA疫苗（DNAvaccine）概念和核酸疫苗的优点9．基因治疗概念、基因治疗的必要条件和主要方式10．干细胞、胚胎干细胞（embryonicstemcell，ES细胞）的概念及应用11生物芯片基因芯片，蛋白芯片12．。。。。。。复习重点基本概念1．Biotechnology以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原

7、料，为人类生产出所需产品或达到某种目的2．FermentationEngineering微生物工程是利用微生物制造工业原料与工业产品并提供服务的技术.其特点:发酵工程是以某种特定的产物为工艺的目标,这就要求微生物细胞既能正常生长又能过量积累目的产物3．EnzymeEngineering是酶学和工程学相互渗透结合发展而形成一门新的技术学科。它是从应用的目的出发研究酶、应用酶的特异性催化功能，并通过工程化将相应原料转化成有用物质的技术。4.GeneEngineering是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后

8、转入新的宿主细胞，构建成工程菌(或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。5．蛋白质工程以蛋白质分子的结构规律及其生物功能的关系作为基础，通过基因修饰或基因合成，对现有蛋白质进行改造，或制造一种新的蛋白质。6.抗体工程利用单克隆抗体技术和基因工程技术进行天然抗体的生产和抗体改造以及研制新型抗体.7．Metabolicengineering利用多基因重组技术有目的的对细胞代谢途径进行修饰、改造，改变细胞特性