冷链药品储存管理.ppt

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1、我院冷藏药品的全质量冷链管理董雷内容冷藏药品全质量冷链管理的重要性123冷藏药品全质量冷链管理的定义我院冷藏药品的全质量冷链管理制度《药典》：药品贮存条件冷冻冷处阴凉常温温度（℃）-10~-252~10≤2010~30湿度（%RH）45-75《药品管理法》中规定：医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。冷藏药品定义全质量冷链管理定义按照药典规定储存条件在2-10℃的各种剂型的药品为冷藏药品.冷藏药品从厂家原料购进、生产、储运经过经销商销售到医院供患者使用这一全过程的温度监控，保证产品

2、质量的完整性。冷藏药品的全质量冷链管理运输生产储存使用冷藏药品的分类一、抗微生物药物八、消化系统药物二、维生素类 九、循环系统药物三、胰岛素类十、泌尿系统药物四、甲状旁腺及钙代谢调节药十一、血液系统药物五、免疫调节功能药十二、眼科用药六、抗肿瘤药物十三、妇产科用药七、神经系统用药冷藏药品中大多数是临床治疗、抢救危重病人不可或缺的抢救药品。其中主要包括血液制品，疫苗，如人血白蛋白，静注人免疫球蛋白，八因子，凝酶，人纤维蛋白原，抗蛇毒血清等。血液制品的原料是人的血浆，其中包含许多大分子，若生产、储存、运输，使用环节温度达不到要求，这些大分子就

3、会发生聚合、分解、降解,从而使蛋白变异，导致药品变质，据《中国医药报》报道，温度上升2度药效就会降低20%，导致药品无效或者效价降低，毒副作用增强，以致导致患者死亡。（一)冷藏药品冷链管理的重要性血液制品冷链断裂（一）历史事件回顾高温暴露疫苗（一）历史事件回顾全质量冷链管理管理中心现代化硬件设施库区声光报警监控系统全自动温度监控系统远程网络时时查询系统远程短信报警监控系统全自动24小时温湿度记录监控系统无线红外线快速温度检查验收监控系统先进的冷链管理硬件建设冷藏药品冷链管理体系信息监控中心全质量冷链管理体系库区内24小时温湿度数据采集系统

4、库区监控中心24小时实时温湿度监控系统四个记录仪照片冷藏药品冷链管理体系查询界面图片网络DSR远程实时查询监控系统17移动远程短信报警系统监控系统每日自检系统移动手机短信报警冷链库区温湿度超标报警登记DSR远程温湿度监控中心数据自动备份UPS照片UPS不间断电源支持系统在突然停电的情况，启动UPS备用电源，支持电脑，保证温湿度监控系统正常运转。冷链库区备用压缩机预防系统在正常使用的压缩机出现问题时，立即启动备用压缩机，使库区温度始终保存在2-8℃范围内。冷藏药品冷链管理体系冷藏药品验收冷藏药品冷链管理体系冷藏专用库缓冲间缓冲间冷藏药品冷

5、链管理体系冷藏专用库冷库二、我院冷藏药品的全质量冷链管理《吉林大学第一医院冷链药品管理制度》储存出库验收采购我院冷链药品管理制度冷藏药品储存管理制度冷藏药品出库管理制度冷藏药品验收管理制度冷藏药品采购管理制度（二）我院冷藏药品的冷链管理制度使用临床使用管理制度（二）冷链运输1、运输方式和温度要求专业冷藏车或者保温箱，温度必须在2-8℃。2、信息沟通：保证临床使用储备3、应急事件方案：临床抢救急需（一）供应商选择标准1、国内知名企业2、高品质产品3、血液制品学术交流4、进行实地考察（二）冷链药品的采购VisualAppealingCapt

6、ivateyourviewingaudience-PowerPointTemplates&Backgrounds,SleekDiagram&ChartsForYourPresentationEye-CatchingVisualSleekDiagram&Chart冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度并做好实时温度记录，并签字确认。验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。冷藏药品的收货、验收记

7、录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年（二）冷藏药品的验收药品贮藏温度（二）冷藏药品的储存1、冷藏药品应按说明书上规定的贮藏温度要求按品种、批号分类码放。2、冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。3、冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。4、自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。5、温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。6、制冷设备的启停温度设置：冷处应在2℃～8℃，冷冻应在-10℃～-2

8、5℃。7、应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。32（二）冷藏药品的出库冷藏库药品出库时,按照“近效期先出”的原则出库。将备好的冷藏药品放置在专用的周