血细胞分析仪全血质控品制备评价

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1、血细胞分析仪全血质控品制备评价随着实验诊断技术的飞速发展,血细胞分析仪已成为医疗、卫生机构最常用的检验仪器,其分析项目血常规是检验申请最常用项目之一。质控品是稳定的与待测标本性质近似的材料,是临床检验分析中必不可少的试剂。在临床检测中,进行室内质控需要有质控品与标本同时进入测定系统,通过对检测系统精密度变化的观察,结合质控规则以确定检验报告是否可靠及是否可以发出。目前,国外血细胞计数仪厂商已有全血质控品商品供应,但稳定期短,需冷藏运输,血制品进口管制等原因,国内较难买到,加上价格昂贵,国内应用受到

2、限制。国内虽有全血质控品研制的报道,但操作方法繁琐,仅能做部分检测指标,不适于大量制备,未能得到普遍应用。   1　材料与方法   1·1　材料与制备取新鲜人全血,加入含枸橼酸钠、枸橼酸、葡萄糖、磷酸二氢钠、腺嘌呤的血液保存液,加入细胞醛化固定液,充分混匀,过滤分装。   1·2　应用评价   1·2·1　稳定性观察　将制备的全血质控品放冰箱4℃保存,在SysmexSF-3000血细胞分析仪上每周测定5次,连续测定3个月,共70次,计算白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板

3、(PLT)均值、标准差、变异系数。   1·2·2　不同仪器间比较　取同批制备的全血质控品,在Sys-mexSF-3000、KX-21血细胞分析仪上分别连续检测20次,计算WBC、RBC、HGB、PLT均值,比较KX-21与SF-3000均值偏差百分比。   2　结果   2·1　稳定性观察   以1/4TEA表示美国CLIA′88能力验证计划分析质量要求允许总误差的1/4范围,结果见表1。   2·2　不同仪器间比较   其中KX-21与SF3000的白细胞计数偏差百分比大于5%,其它检测结果均

4、小于5%,结果见表   2.3　讨论   室内质控是临床实验室质量管理的重要内容,质控品是医学实验室室内质控的物质基础,它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程。我们研究建立的血细胞计数全血质控品的制备方法,是用全血直接醛化的技术制备一种血细胞计数仪全血质控品,血液保存液提供了维持血细胞正常生理活性所需要的营养成分进行无氧酵解。固定液中含有较低浓度的细胞膜及细胞质固定物质,能够渗透细胞膜作用于细胞质,使血液红细胞、白细胞、血小板得到固定,使血细胞保持其形态特征。在3个月的稳定

5、性观察中,WBC、RBC、HGB、PLT的变异系数均在CLIA′88允许误差的1/4范围之内,可用作多项指标的室内质控。不同仪器检测结果比较表明,白细胞计数KX-21比SF3000明显增高,原因可能是血细胞固定后,部分红细胞无法被溶血剂溶解或溶解后细胞膜碎片较大,造成白细胞测量时计数增多[8]。在实际工作中,不同仪器必须根据实际测定值分别建立靶值及控制限。