浮游菌采样记录.doc

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1、上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录编号：SOP09-133(a)-00男洗手间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：4.00m2取样点数：2测试依据：GB/T16293—2010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：□静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。□静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。□动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是□否□）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称：浮游

2、菌采样器；型号：KFC-Ⅲ型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L)。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基℃（要求30-35℃），培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：北·1·2　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

3、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　东采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/皿）平均（cfu/皿）报告数（cfu/m3）标准（cfu/m3）≤100结论：本洁净室按照GB/T16293—2010要求测试，浮游菌测试结果规定。复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录编号：SOP09-13

4、3(a)-00女洗手间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：4.00m2取样点数：2测试依据：GB/T16293—2010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：□静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。□静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。□动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是□否□）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFC-Ⅲ型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工

5、作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L).。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基℃（要求30-35℃），培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：北·1·2　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

6、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　东采点菌落数A1A2A3A4A5A6A7A8A9A10A11A12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/皿）平均（cfu/皿）报告数（cfu/m3）标准（cfu/m3）≤100结论：本洁净室按照GB/T16293—2010要求测试，浮游菌测试结果规定。复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川有限公司洁净区浮游菌监测记录编号：SOP09-133(a)-00男二更（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面

7、积：5.93m2取样点数：2测试依据：GB/T16293—2010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：□静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。□静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。□动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：·1·2　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

8、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　测试前，洁净区（是□否□）已