《农药产品毒性级别判定程序（征求意见稿）》.pdf

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1、ICS65.020.01B15NY中华人民共和国农业行业标准NY/T×××××—××××农药产品毒性级别判定程序Determinationprocedureforthetoxicitylevelofpesticideproducts（征求意见稿）××××-××-××发布××××-××-××实施中华人民共和国农业农村部发布NY/T×××××—××××前言本标准按照GB/T1.1—2020给出的规则起草。本标准由中华人民共和国农业农村部种植业管理司提出并归口。本标准起草单位：农业农村部农药检定所。本标准主要起草人：INY/T×××××—××××农药产品毒性级别判定程序1范围本标准

2、规定了农药产品毒性级别判定的原则和程序。本标准适用于农药产品登记毒性级别的判定。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T15670农药登记毒理学试验方法农药登记资料要求中华人民共和国农业部公告第2569号（2017年9月13日）3术语和定义GB/T15670界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了GB/T15670中的某些术语和定义。3.1急性毒性试验actutetoxicitytest指单次剂量或在24h内多次

3、剂量经口染毒或皮肤接触受试物，或吸入接触4h之后出现的有害效应。3.2急性经口毒性acuteoraltoxicity一次或在24h内多次经口给予实验动物受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应。[GB/T15670.2，定义3.1]3.3急性经皮毒性acutedermaltoxicity经皮肤染毒受试物连续接触24h所产生的健康损害效应。[GB/T15670.5，定义3.1]3.4急性吸入毒性acuteinhalationtoxicity1NY/T×××××—××××实验动物在短时间内（指24h或24h之内，通常采用4h）一次连续吸入较高浓度的受试物（气体、蒸汽、气溶胶或颗粒

4、状物）出现的健康损害效应。[GB/T15670.6，定义3.1]3.5剂量dose所给受试物的量，以实验动物单位体重所接受受试物的质量表示（mg/kg体重）。[GB/T15670.1，定义3.8]3.6半数致死剂量medianlethaldoseLD50一次或在24h内多次给予实验动物受试物后，引起实验动物总体中半数死亡的毒物统计学剂量。以实验动物单位体重接受受试物的质量表示（mg/kg体重）。[GB/T15670.1，定义3.9]3.7半数致死浓度medianlethalconcentrationLC50在规定的时间内，经呼吸道一次连续吸入受试物后，引起实验动物总体中半数死

5、亡的毒物的统计学3浓度。以单位体积空气中受试物的质量（mg/m）来表示。[GB/T15670.6，定义3.3]3.8农药产品毒性分级ToxicityClassificationofPesticideProducts根据农药产品急性经口、经皮、吸入毒性试验的半数致死量（LD50）或半数致死浓度（LC50）大小对农药产品的毒性分为不同等级，用以表示农药产品急性毒性高低的分级方法。3.9农药产品毒性级别ToxicityLevelofPesticideProducts农药产品毒性等级，取其急性经口、经皮、吸入毒性试验的最高毒性分级作为该农药产品的毒性级别。4农药产品毒性级别判定目的通

6、过判定农药产品毒性级别，统一各级农药管理部门管理尺度，为农药产品标签管理和制定生产及应用过程中的防护措施提供依据。5农药产品毒性级别判定原则2NY/T×××××—××××5.1毒理学试验选择毒理学试验的选择应涵盖农药产品所有可能的暴露途径，判定农药产品毒性级别应综合考虑急性经口、经皮和吸入毒性试验的LD50或LC50结果。急性吸入毒性试验中，如果被试物浓度达到技术上的最大浓度时，仍无动物死亡，则该试验结果不宜作为判定产品毒性级别的主要依据。5.2试验数据选择如果某项试验有多种不同种属动物的试验数据，毒性级别的判定应该基于最敏感的物种，即最低的LD50或LC50值（一般来说，急

7、性经口或吸入毒性试验优先选择大鼠数据，其次选择小鼠或豚鼠数据；急性经皮毒性试验应优先选择大鼠或家兔数据，其次选择豚鼠或小鼠数据）；如果针对同一种属有不同的LD50或LC50值，需要综合考虑动物的品系及性别，受试物的纯度、状态（如实验的气溶胶或粉尘的粒子大小、分布），及暴露模式等综合因素。5.3农药产品毒性分级标准按照中华人民共和国农业部公告第2569号，农药产品根据经口、经皮或吸入等不同暴露途径分别划为5种急性毒性分级（见表1）。表1农药产品毒性分级标准经口LD50经皮LD50吸入LC50毒性分级3（m