实验室认可基础知识培训ppt课件.ppt

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1、2017年10月10日实验室认可基础知识培训12目录2认可准则各要素13相关名词术语12认可的发展与意义11认可实验室运作注意事项15申请认可的流程1423认可的发展31947年---澳大利亚建立世界上第一个实验室认可机构-NATA70年代---英国，新西兰，印度，丹麦，法国等建立了认可机构1977年---各国的认可机构酝酿召开了国际实验室认可会议（ILAC）1992年---亚太地区认可合作组织（APLAC）成立1994年---中国国家实验室认可委员会成立1999年---发布第一版ISO/IEC17025标准，并于2005年发布第二版2006年---中国合格评

2、定国家认可委员会成立34认可的发展41947年---澳大利亚建立世界上第一个实验室认可机构-NATA70年代---英国，新西兰，印度，丹麦，法国等建立了认可机构1977年---各国的认可机构酝酿召开了国际实验室认可会议（ILAC）1992年---亚太地区认可合作组织（APLAC）成立1994年---中国国家实验室认可委员会成立1999年---发布第一版ISO/IEC17025标准，并于2005年发布第二版2006年---中国合格评定国家认可委员会成立4中国合格评定国家认可委员会认可徽标ILAC-MRA/CNAS联合徽标ILAC：国际实验室认可合作组织CMA：C

3、hinaMetrologyAccreditationIAF-MLA/CNAS联合徽标计量认证标志产品质量检验机构CAL：ChinaAccreditationLaboratoryIAF：国际认可论坛认可的发展-相关徽标介绍56认可的意义667相关名词术语71).认证的定义:第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。如：ISO9000、ISO14000等。2).认可的定义:权威机构对某一机构或个人有能力执行特定的任务正式承认的程序。认可认证机构对象（实验室、检查、培训、认证机构）产品/服务/过程/体系/人主体由权威机构进行由第三方机

4、构进行内容考核能力考核符合性依据认可准则(ISO17025、CNAS-CL01)各标准(ISO9001、ISO14000)结果正式承认书面保证78相关名词术语8管理:指挥和控制组织的协调活动。质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调活动。体系：相互关联并相互作用的一组要素。管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。(包括所需的组织结构、程序、过程和资源。）能力验证：利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力。实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行校准/检测的组织，实施

5、和评价。评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性，充分性和有效性所进行的活动。合格评定：证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明、第二方验收、第三方认证以及认可活动。89实验室认可规范文件9CNAS-CL01:2006（ISO/IEC17025:2005）CNAS-CL02:2006（ISO/IEC15189:2003）CNAS-CL03:2006（ILAC-G13:2000）CNAS-CL04:2007（ISOG34，35，31）CNAS-CL05:2006（GB/T19489:2004）CNAS-R01:2010CNAS-RL01:2011CNAS-R

6、L02:2010CNAS-RL03:2013CNAS-GL01:2006CNAS-GL02:2006CNAS-GL03:2006CNAS-GL05:2011CNAS-GL06:2006CNAS-GL12:2007CNAS-GL13:2007CNAS-CL07:2011CNAS-CL24:2006CNAS-CL10:2012检测和校准实验室能力认可准则医学实验室能力认可准则能力验证计划提供者认可准则标准物质标准样品生产者能力认可准则实验室生物安全认可准则测量不确定度内部审核管理评审认可准则认可规则认可指南应用说明实验室认可规范文件910管理要素104．1组织4．

7、2管理体系4．3文件控制4．4要求、标书和合同的评审4．5检测和校准的分包4．6服务和供应品的采购4．7服务客户4．8投诉4．9不符合检测和/或校准工作的控制4．10改进4．11纠正措施4．12预防措施4．13记录的控制4．14内部审核4．15管理评审10114.1组织114.1.1法律责任的实体*独立法人单位母体是独立法人单位*组织的一部分授权书1）.提供法律地位的证明2）.有能力承担法律责任11124.1组织124.1.2实验室的责任（1）确保从事的工作满足准则要求(CNAS-CL01标准要求)（2）满足客户的要求（合同、潜在）（3）满足法定管理机构要求（

8、4）满足提供承认的组织的要求满足法律法