gsp质管员岗位职责.docx

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1、gsp质管员岗位职责【篇一：新版gsp药品保管员岗位职责】保管员的岗位质量职责1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；2、储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。3、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予

2、以调整；6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。8、药品码放垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。9、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛。10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。11、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。12、拆除外包装的零货药品应当集中存放。13、储存药品的货

3、架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。15、未经批准的人员不得进准入储存作业区16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。【篇二：岗位职责-药店新版gsp认证】岗位职责（一）目的明确各级人员的质量管理责任，加强质量管理工作的力度，确保店内质量管理体系正常有效运行。（二）适用范围适用于各级人员的质量管理。（三）内容一、企业负责人（药店经理）1、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企业依法

4、经营，保证消费者用药的安全、有效，及时、方便；2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任；3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度；4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项；5、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权；6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量

5、改进；8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。9、负责组织药店员工每年健康体检。二、质管负责人（质管员）1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；2、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；4、负责对所采购药品合法性的审核；5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；6、负责药品质量查询及质量信息管理；7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；8、负责对不合格药品的确认及处理；9、负责假劣药品的报

6、告；10、负责药品不良反应的报告；11、开展药品质量管理教育和培训；12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；14、指导并监督药学服务工作；15、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。三、采购员1、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量；2、对企业依法经营，杜绝购进假劣药品承担直接责任；3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；4、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保依法经营；5、负责建立

7、合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业、经营品种管理档案；6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；7、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料；8、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项目；9、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息。10、自觉接受质量负责人的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识；11、及时收集分析企业所经营药品及同类产品的质量情况，为“择优选购”提供依据。四、验收

8、员1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收，有效行使否决权；3、质量不合格的药品不得入库；4、验收药品应在符合规定的待验区进行，普通药品应在到货后一