医学实验设计与调查设计ppt课件.ppt

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1、医学科研设计9/8/20211流行病与卫生统计学系王静1、实验设计——实验研究的设计特点是：可以人为施加干预措施。2、调查设计——调查研究的设计特点是：客观反映情况。9/8/20212流行病与卫生统计学系王静实验设计（DOE）即实验研究的计划、方案、设想；实验研究中，研究者能人为给予干预措施。例：Ⅰ组小白鼠+处理因素观察结果，比较两组指标Ⅱ组小白鼠（无处理因素）9/8/20213流行病与卫生统计学系王静总体随机抽样样本随机分配实验组对照组（+处理因素）（无处理因素）观察结果，比较两组指标9/8/20214流行病与卫生统计学系王静一、基本要

2、素例：高血压病人+降压药血压值三个基本要素：受试对象处理因素实验效应9/8/20215流行病与卫生统计学系王静（一）受试对象1、种类：动物————————动物实验人病人—————临床试验健康人————社区干预试验2、要求：1）对处理因素敏感，反应稳定；2）明确纳入标准和排除标准。9/8/20216流行病与卫生统计学系王静（二）处理因素又称研究因素，一般是外部施加的因素。确定处理因素时应注意：1、分清处理因素和混杂因素处理因素不宜过多，也不能过少；混杂因素在实验组和对照组中保持均衡，以便控制其干扰作用。2、处理因素恒定不变，以保持结果的稳定

3、性。9/8/20217流行病与卫生统计学系王静（三）实验效应即处理因素的效果。1、正确选用观察指标来反映实验效应，所选指标要灵敏、特异、精确、客观，最好选用定量指标。2、指标观察时应避免偏性，可采用盲法（单盲、双盲、三盲）。9/8/20218流行病与卫生统计学系王静二、基本原则（一）对照原则1、原因：有比较才有鉴别，抵消混杂因素作用，突出处理因素效应。2、形式：常用的对照有：安慰剂对照、空白对照、实验对照、自身对照、标准对照等。9/8/20219流行病与卫生统计学系王静形式实验组对照组优、缺点安慰剂对照+处理因素+安慰剂消除心理差异空白对

4、照+处理因素——存在心理差异实验对照+处理因素实验因素+实验因素抵消实验因素影响自身对照+处理因素后+处理因素前简单；前后环境改变会影响结果标准对照+处理因素现有的标准、常规、参考值不存在伦理道德方面问题9/8/202110流行病与卫生统计学系王静（二）随机化原则1、定义：使每个受试对象都有同等机会被分到不同组，以均衡实验组与对照组的混杂因素作用。2、体现：1）随机抽样样本具有代表性，以便推广2）随机分配（分组）组间均衡、可比3）随机接受处理实验顺序的影响均衡9/8/202111流行病与卫生统计学系王静3、方法：抽签、掷硬币随机数字表（主

5、要介绍）随机数计算机的伪随机数发生器9/8/202112流行病与卫生统计学系王静（1）完全随机化直接对受试对象进行随机化分组。例：将30只小白鼠完全随机地分成2组。步骤：①先编号，0、1、2、…、29；②采用随机数字表，抄录30个两位数的随机数字于对应的编号之下；③规定奇数进A组、偶数进B组。9/8/202113流行病与卫生统计学系王静若将30只小白鼠完全随机地分成3组。步骤：①先编号，0、1、2、…、29；②采用随机数字表，抄录30个两位数的随机数字于对应的编号之下；③将随机数除以3，规定余数为0的进A组、余数为1的进B组、余数为2的进

6、C组。9/8/202114流行病与卫生统计学系王静（2）分层随机化①配对随机化：例将20只小白鼠按体重配成10对，每对中的2只随机地分别进入两组。ⅰ编号（1.1，1.2）（2.1，2.2）…（10.1，10.2）ⅱ抄录一行中10个随机数字于10对编号之下；ⅲ规定：随机数字为奇数时，.1A，.2B随机数字为偶数时，.1B，.2A。9/8/202115流行病与卫生统计学系王静②区组随机化：例将32只小白鼠按体重配成8个区组，每个区组4只随机地分别进入4组。ⅰ编号（1，2，3，4）（5，6，7，8）…（29，30，31，32）81467761…

7、…ⅱ抄录32个随机数字于32个编号之下；ⅲ规定：每个区组内按4个随机数的大小顺序，分别对应4个组别A、B、C、D。9/8/202116流行病与卫生统计学系王静（三）重复原则1、类型：1）实验次数（整个实验的重复）2）样本大小（多个受试对象）3）同一受试对象的重复2、作用估计并降低实验误差。9/8/202117流行病与卫生统计学系王静三、常用的实验设计方案1.完全随机设计将实验对象随机分配至两个或多个处理组去进行实验观察，又称单因素设计、成组设计。优点：简单，易实施；缺点：效率低，只能分析单因素的效应。9/8/202118流行病与卫生统计学

8、系王静方差分析9/8/202119流行病与卫生统计学系王静2.配对（伍）设计将受试对象配成对子或配伍组，以消除非实验因素的影响。配伍设计又称随机区组设计。配对有自身配对和不同个体配对，配伍实际