企业质量管理体系重要概念与关系ppt课件.ppt

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1、质量管理体系几个主要概念及其关系一、有关质量的概念1要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。（通常隐含指惯例或一般做法——不言而喻）2质量：一组固有特性满足要求的程度。（事物本来就有的）一、有关质量的概念3等级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级。4能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。5顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。（顾客抱怨是一种满意程度低的常见表达，但没有抱怨不一定表明顾客很满意。）一、有关质量的概念要求等级质量能力顾客满意二、有关管理的概念1体系：相互关联或相互作用的一组要素

2、。2管理：指挥和控制组织的协调的活动。二、有关管理的概念3管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。（一个组织可建立若干个不同的管理体系）4质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。（通常包括制定质量方针和质量目标，以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。）5质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。二、有关管理的概念6最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。7质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。（与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架。）8质量目标：在质量方面所追求的目的。二

3、、有关管理的概念9质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。（编制质量计划可以是质量策划的一部分。）10质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。11质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。二、有关管理的概念12质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。（质量要求可以包括有效性、效率或可追溯性）13持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。（该活动包括制定改进目标和寻求改进机会的持续过程，使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，结果通常导致

4、纠正措施或预防措施。）二、有关管理的概念14控制计划:对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。15有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度。16效率：达到的结果与所使用的资源之间的关系。二、有关管理的概念体系管理最高管理者管理体系质量方针质量目标质量管理体系质量管理持续改进质量策划质量控制质量保证质量改进控制计划有效性效率三、有关组织的概念1组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。2组织结构：人员的职责、权限和相互关系的安排。（通常在质量手册或项目的质量计划中提供。其范围可包括有关与外部组织的接口。）三、有关组织的概念3基础设

5、施；组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。4工作环境：工作时所处的一组条件。（包括物理、社会、心理和环境等因素。）5相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。6供方：提供产品的组织或个人。（可以是组织内部的或外部的。）7顾客：接受产品的组织或个人。（可以是组织内部的或外部的。）三、有关组织的概念8现场：发生增值的制造过程的场所。9外部场所：支持现场且不存在生产过程的场所。10实验室：进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。三、有关组织的概念11预见性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效

6、模式以避免维护性问题的活动。12预防性维护：为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。三、有关组织的概念组织组织结构预见性维护相关方预防性维护基础设施供方顾客实验室工作环境现场外部场所四、有关产品和过程的概念1过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。(组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。)2产品：过程的结果。四、有关产品和过程的概念3程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。4设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。5项目：由一组有起止日期的、相

7、互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。四、有关产品和过程的概念6防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。7制造：以下制作或加工过程：——生产材料——生产或维修零件——装配——热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。四、有关产品和过程的概念程序过程产品设计和开发项目防错制造五、有关特性的概念1特性：可区分的特征。（可以是固有/赋予的、定性/定量的、有物理/感官/行为/时间/人体工效/功能等类别）2质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。（固有指本来就有

8、的，赋予产品、过程或体系的特性不是质量特性，如价格、所有权等。）五、有关特性的概念3可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况、或所处场所