行业标准：TBPMA 0004-2020 新型冠状簿肺炎样本采集包装运输及检测规范.pdf

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1、ICS07.100.01C04团体标准T/BPMA0004—2020新型冠状病毒肺炎样本采集包装运输及检测规范Thetechnicalguideofcoronavirusdisease2019samplecollection,packaging,transportationandtesting2020-04-13发布2020-04-13实施北京预防医学会发布T/BPMA0004—2020目次前言................................................................................II1范围..

2、............................................................................12规范性引用文件....................................................................13术语与定义........................................................................14新型冠状病毒样本采集..........................................

3、....................35样本的包装和运送..................................................................56样本的交接及辅助容器开启..........................................................57样本的灭活及分装..................................................................68样本检测....................................

4、......................................79样本保存..........................................................................810生物安全柜内清场及感染性废物处理.................................................811安全防护.........................................................................8参考文献...............

5、................................................................9IT/BPMA0004—2020前言本标准依据GB/1.1—2009所规定的规则起草。本标准由北京预防医学会提出并归口。本标准起草单位：北京市疾病预防控制中心。本标准主要起草人：张代涛、李洁、穆效群、赵榕、陈萌、张晓嫒、潘阳、崔淑娟、高志勇、赵素娟、刘玉竹。IIT/BPMA0004—2020新型冠状病毒肺炎样本采集包装运输及检测规范1范围本标准规定了新型冠状病毒肺炎样本采集、包装运输及检测操作过程。适用于为开展新型冠状病毒检测进行的样本采

6、集、包装、运输等过程以及在二级生物安全实验室佩戴三级防护装备时进行的样本处理、核酸检测、抗体检测及结果判读等内容，保障实验室检测质量，确保实验室生物安全。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（中华人民共和国卫生部令第45号）《新型冠状病毒肺炎防控方案（第五版）》附件4《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南》（国卫办疾控函〔2020〕156号）《危险品航空安全运输技术细则》

7、（国际民用航空组织Doc9284号文件）3术语与定义下列术语和定义适用于本文件。3.1新型冠状病毒SARS-CoV-2是引发新型冠状病毒肺炎（CoronavirusDisease2019，COVID-19）的病原体，按照病原微生物危害程度分类中的第二类病原微生物进行管理。属于冠状病毒科β属的新型冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60nm～140nm。主要通过呼吸道飞沫和密切接触传播，导致发热、乏力、干咳甚至肺炎等症状。3.2实验室生物安全laboratorybiosafety实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员