T_LZZLXH 032-2020 实验室安全管理规范.pdf

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1、ICS13.100A20团体标准T/LZZLXH032-2020实验室安全管理规范Specificationforsafetymanagementinlaboratory2020-09-07发布2020-10-10实施林芝市质量协会发布T/LZZLXH032-2020前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由林芝市质量协会提出并归口。本标准起草单位：西藏自治区产品质量监督检验所、林芝市质量计量特种设备监督检验检测所、林芝市质量协会。本标准主要起草人：辛双阳、何天文、洛桑卓玛、罗笑娟、龙

2、莎莎、米玛拉姆、索朗平措、徐施鑫、买秀兰、赵明、叶国林IT/LZZLXH032-2020实验室安全管理规范1范围本标准制定了实验室安全管理规范，规定了与实验室活动相关的试剂、人员、设备、环境、设施、个体防护装备等安全管理要求。本标准适用于二级生物安全及以下的微生物实验室生物安全管理，其他涉及此相关的实验室的安全管理可参照执行。本标准的内容不涉及实验室建造要求，不涉及感染性废弃物的处理和处置。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日

3、期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB19489-2008实验室生物安全通用要求GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求GB50016建筑设计防火规范DB51/T2151实验室安全管理指南DB51/T2153化学分析实验室安全标志使用指南DB51/T2168微生物检测实验室安全管理指南人间传染的病原微生物目录（2006）中华人民共和国卫生部[卫科教发[2006]15号]3术语和定义GB/T19000、GB19489中界定的和下列术语和定义适用于本标准，为便于使用，

4、本标准重复列出了GB/T19000、GB19489的某些术语和定义。3.1体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素。3.2安全管理为实现安全目标而进行的指挥和控制组织的协调的活动。3.3安全管理体系实施安全管理的相互关联或相互作用的一组要素。3.4事故造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。3.5危险1T/LZZLXH032-2020可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。3.6危险识别识别存在的危险并确定其特性的过程。3.7风险危险发生的概率及其后果严重性的

5、综合。3.8风险评估评估风险大小以及确定是否可容许的全过程。3.9风险控制为降低风险而采取的综合措施。3.10实验室生物安全保证实验室的生物安全条件和状态不超出容许水平，以避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室保证生物安全责任的要求。3.11生物安全防护避免病原微生物对实验室工作人员、来访者的危害和对周围环境的污染的意识和措施。注：实验室生物安全防护分为一级防护屏障和二级防护屏障，各种一级防护和二级防护的组合构成不同防护水平级别的实验室（BLS-1～BLS-4

6、）。3.12一级防护屏障避免病原微生物对实验室工作人员、来访者的危害和对周围环境的污染的设备和防护用品。注：一级防护屏障包括生物安全柜和类似设备及个人防护装备等，分为三个级别.3.13二级防护屏障避免病原微生物对实验室工作人员、来访者的危害和对周围环境的污染的实验室设计和建造。注：指实验室屏障设施，其建设有4种不同结构。3.14个体防护装备防止人员个体受到化学性、生物性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。3.15实验室相关感染由于从事实验活动而发生的与操作的生物因子相关的感染。4总则4.1实验室安全包括人

7、员安全、环境安全、样品安全、财产安全、生物安全、过程安全六个要素。4.2实验室应根据开展的工作类型、需接触的病原微生物及其危害程度和实验活动进行风险评估。注：风险评估应是主动和持续性的。规范的风险评估应始于实验室设计建造之前，并应尽可能地在实验活动中进行2T/LZZLXH032-2020实时评估，以及使用之后进行定期阶段性再评估。4.3实验室应在微生物危害风险评估的基础上确定实验活动所需实验室生物安全水平、生物安全防护水平，建立生物安全管理体系，避免实验室相关感染，控制生物安全风险。4.4安全管理体系要素

8、包括管理机构、文件化体系、安全评估、安全设施、应急管理与应急预案、培训与演练、安全检查等内容。4.5实验室应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，除病原微生物危害评估外，还涉及各种有毒有害化学药品、易燃物品,消防、排污(废气、废液、固体废物、噪声、辐射)、水灾、自然灾害等方面。4.6实验室的生物安全管理应满足相关法律法规的要求。4.7实验室最高管理者应为实验室生物安全管理提供必要的资源，将安全管理作为管理评审的重要输入，定期评估