DB44∕T 1586-2015 超声诊断设备的声输出检测方法规范.pdf

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1、ICS.11.040.50C41备案号：49204-2016DB44广东省地方标准DB44/T1586—2015超声诊断设备的声输出检测方法规范AcousticOutputMeasurementStandardforDiagnosticUltrasoundEquipment(NEMAStandardsPublicationUD2-2004,IDT)2015-04-16发布2015-07-16实施广东省质量技术监督局发布DB44/T1586—2015目次前言……………………………………………………………

2、………………………………………………Ⅲ1适用范围和目的………………………………………………………………………………………………12术语和定义……………………………………………………………………………………………………13测量设备特点………………………………………………………………………………………………144校准的方法…………………………………………………………………………………………………244.1介绍……………………………………………………………………………………………………244.2校准步骤及其

3、可追溯性………………………………………………………………………………244.3校准程序的概述………………………………………………………………………………………254.4辐射力天平的校准……………………………………………………………………………………264.5本地实验室的参考水听器检查………………………………………………………………………284.6工作水听器的对比程序………………………………………………………………………………294.7工作水听器的期间核查………………………………………………………………

4、………………304.8水听器的平面扫描检查………………………………………………………………………………304.920MHz以上水听器的校准……………………………………………………………………………305诊断超声测量步骤…………………………………………………………………………………………305.1介绍……………………………………………………………………………………………………315.2测量程序纲要…………………………………………………………………………………………315.3仪器及设置…………………………

5、…………………………………………………………………335.4非自动扫描系统下的声强和声压的测量……………………………………………………………365.5自动扫描模式下声强和声压的测量…………………………………………………………………435.6功率测量………………………………………………………………………………………………45附录A（资料性附录）统计学注意事项……………………………………………………………………53附录B（资料性附录）非线性效应…………………………………………………………………………68附

6、录C（资料性附录）水听器的指向性……………………………………………………………………71附录D（资料性附录）水中和组织模型中的声输出参数；衰减值………………………………………73附录E（资料性附录）水除气程序…………………………………………………………………………77附录F（资料性附录）特定参数测量的基本原理…………………………………………………………78附录G（资料性附录）产生声强和声压全域最大值的控制设置的确定…………………………………80附录H（资料性附录）使用平面扫描技术的水听器校准……………

7、……………………………………81附录I（资料性附录）一致性核查…………………………………………………………………………87附录J（资料性附录）复合操作模式的ISPTA测量………………………………………………………89附录K（资料性附录）水中测量的基本原理………………………………………………………………90参考文献………………………………………………………………………………………………………91ⅠDB44/T1586—2015前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准使用翻译法等同采用

8、NEMAStandardsPublicationUD2-2004《超声诊断设备的声输出检测标准》。本标准与NEMAStandardsPublicationUD2-2004相比，主要差异是按照GB/T1.1对一些编排格式进行了修改。请注意本文件的某些内容可能设计专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由广东省质量技术监督局提出。本标准由广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会（GD/TC16）归口。本标准起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所