过程方法(乌龟图)资料ppt课件.ppt

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1、ProcessAnalysis“TurtleDiagram”IQCWithWhat?(Materials/Equipments)1、材料要求包括图纸、规范及标准等2、相关量具、试验、生产设备、实验环境3、标牌、搬运车WithWho?(Competence/Skills/Training)1、QA指定检验、试验人员2、仓库管理员3、采购人员4、供方5、适当时，顾客参与Process进料检验Inputs1、毛坯2、半成品3、原材料等4、检验/试验委托单Outputs1、检验合格2、IQC报告3、入库存放4、流入生产使用WithWhatKeyCriteria?(Measurement/

2、Assessment)1、供应商表现评估2、原材料抽检合格率3、IQC检验及时性How?(Methods/Procedures/Techniques)1、IQC程序文件2、IQC操作指引和测量仪器操作指引3、供方材料规范4、检验测试标准、顾客标准、法规IPQCWithWhat?(Materials/Equipments)1、量具、检具2、内部实验室WithWho?(Competence/Skills/Training)1、QA指定人员2、操作工Process过程检验Inputs1、在线产品2、生产计划Outputs1、IPQC报告2、符合要求的产品WithWhatKeyCriter

3、ia?(Measurement/Assessment)1、不合格品率2、CPKHow?(Methods/Procedures/Techniques)1、IPQC程序文件2、IPQC操作指引3、控制计划4、产品图纸5、标准样板FQAWithWhat?(Materials/Equipments)1、量具、检具WithWho?(Competence/Skills/Training)1、QA指定人员2、实验室技术人员3、生产部Process终检Inputs1、完成的任务单2、包装检验完的产品Outputs1、FQA报告2、符合所有要求的产品WithWhatKeyCriteria?(Meas

4、urement/Assessment)1、产品合格率2、PPMHow?(Methods/Procedures/Techniques)1、FQA程序文件2、FQA操作指引3、全尺寸、全功能检验4、产品图纸MSAWithWhat?(Materials/Equipments)Statisticalsoftware,relatedinstrument,computer,etc.1、统计软件2、相关量具3、电脑WithWho?(Competence/Skills/Training)AnalyzerofMSA,ProcessEngineer1、MSA分析人员2、工艺工程师ProcessMSAI

5、nputsRequirementsforAPQP&PPAP,instrumentusinginprocess1、APQP/PPAP阶段要求2、使用中的量具OutputsMSAReport,instrumentcontrolledandacceptable1、MSA分析报告2、受控的、可接收的量具WithWhatKeyCriteria?(Measurement/Assessment)InternalAudit,MSAcompletedratio1、内审监控2、R&R%How?(Methods/Procedures/Techniques)MSAProcedure,MSAManual(E

6、dition3)1、MSA程序文件2、MSA手册第三版RecordControlWithWhat?(Materials/Equipments)1、电脑2、文件柜、夹等WithWho?(Competence/Skills/Training)1、各部门指定人员2、文控中心3、QA部门Process记录管理Inputs1、记录要求2、运作证据3、执行绩效Outputs1、记录受控2、记录清晰，可追溯3、记录得到恰当保管WithWhatKeyCriteria?(Measurement/Assessment)1、内审抽查2、有效、真实、客观性3、受控How?(Methods/Procedur

7、es/Techniques)1、记录控制程序2、建立标识、评估、更改DocumentControlWithWhat?(Materials/Equipments)1、电脑2、文件夹、柜等公用设施WithWho?(Competence/Skills/Training)1、文控人员2、各部门管理者或指定人员Process文件资料管理Inputs1、外部文件、资料2、内部文件、资料3、法律、法规等4、文件制修订申请Outputs1、文件受控2、文件清单3、发放、回收记录Wit