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1、药剂学实验一乳剂的制备一、实验目的与要求1、掌握乳剂的一般制备方法。2、比较不同方法制备的乳剂油滴粒度大小、均匀度及其稳定性。3、掌握乳剂类型的鉴别方法。二.基本概念与实验原理乳剂也称乳浊液型液体药剂,系指两种互不相容的液体混合,其中一种以液滴状态分散于另一种液体中形成的非均相分散体系。形成液滴的一相为称为内相、不连续相或分散相;包在液滴外的一相称为外相、连续相或分散介质。分散相的直径一般在0、1～10m之间。乳剂类型有单乳剂(O/W型,W/O型)与复合乳剂(W/O/W型,O/W/O型)。乳剂就是一种动力学及热力学不
2、稳定的分散体系,为提高稳定性,其处方中除分散相与连续相外,还加入乳化剂,并且需在一定的机械力作用下进行分散。乳化剂的稳定机理就是通过在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜,降低了界面张力,防止液滴相遇时发生合并。常用的乳化剂有表面活性剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶等。通常小量制备时,可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得,工厂大量生产多采用乳匀机、高速搅拌器、胶体磨制备。如以阿拉伯胶作乳化剂,常采用干胶法与湿胶法制备,以新生皂为乳化剂制备乳剂时,可研磨或振摇制得。乳剂类型的鉴别方法有稀释法(水)与染色镜检法(水
3、/油性染料)。三、实验内容(一)液状石蜡乳的制备[处方]液状石蜡6ml阿拉伯胶2g5%尼泊金乙酯醇溶液0、05ml1%糖精钠溶液0、003g香精适量纯化水加至15ml[制法]:(1)干胶法(干法):将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀,研磨过程中加纯化水4ml,研至发出噼啪声,即成初乳。再加5%尼泊金乙酯醇溶液,加剩余纯化水适量研匀,再加糖精钠溶液与香精,共制15ml。(2)湿胶法:取纯化水4ml置乳钵中,加2g阿拉伯胶粉研成胶浆。再分次加入6ml液状石蜡,边加边研磨至初乳形成,再加5%尼泊金乙酯醇溶液,再加剩余纯化水研
4、匀,再加糖精钠溶液与香精,共制成15ml,即得。[制剂评注及注意事项]:(1)干胶法简称干法,适用于乳化剂为细粉者;湿胶法简称湿法,所用的乳化剂可以不就是细粉,预先能制成胶浆(胶:水为1:2)者即可。(2)制备初乳时,干法应选用干燥乳钵,量油的量器不得沾水,量水的量器也不得沾油,油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后,按液状石蜡:胶:水为3:1:2比例一次加水,迅速沿同一方向研磨,直至稠厚的乳白色初乳形成为止,其间不能改变研磨方向,也不宜间断研磨。(3)湿法所用胶浆(胶:水为1:2)也可提前制出,备用。(4)制备O／W型乳剂
5、必须在初乳制成后,方可加水稀释。(5)乳钵应选用内壁较为粗糙的瓷乳钵。(6)本品因以阿拉伯胶为乳化剂,故为O／W型乳剂。所制得的乳剂应为乳白色,镜检油滴应细小均匀。(7)液状石蜡系矿物性油,在肠中不吸收、不消化,对肠壁及粪便起润滑作用,并能阻抑肠内水分的吸收,因而可促进排便,为润滑性轻泻剂。(8)用途:轻泻剂。用于治疗便秘,特别适用于高血压、动脉瘤、疝气、痔及手术后便秘的病人,可以减轻排便的痛苦。(二)石灰搽剂的制备[处方]氢氧化钙溶液10ml花生油10ml[制法]:(1)取氢氧化钙1、5g,加水500ml,密封,时
6、时振摇,放1个小时,即得氢氧化钙溶液;(2)取两种药物在乳钵中研磨,即得。[制剂评注及注意事项](1)本品以新生皂为乳化剂,故得W/O型乳浊液。(2)花生油可用其她植物油代替,用前应以干热灭菌法灭菌。(三)松节油搽剂的制备[处方]松节油65ml樟脑5g软皂7、5g蒸馏水100ml[制法]:取软皂与樟脑在乳钵中研磨液化,分次加入松节油不断研磨至均匀为止。然后将此混合物分次加入已盛有25ml水的烧瓶中,每次加后,即用力振摇,至细赋的乳白色液为止。[制剂评注及注意事项]软皂为钾肥皂作乳化剂,故形成O/W型乳剂。(四)乳剂类
7、型的鉴别1、染色镜检法:将上述乳剂涂在载玻片上,用注射器加少量油溶性染料苏丹红染色,镜下观察。另用水溶性亚甲蓝染色,同样镜检,判断乳剂的类型。将实验结果记录于下表中。乳剂类型鉴别结果液状石蜡乳石灰搽剂松节油搽剂内相外相内相外相内相外相苏丹红亚甲兰乳剂类型注:(1)染色法中所用燃料不宜过多,以免乳剂被稀释而破乳。(2)此外所用检品及试剂过多,容易污染或腐蚀显微镜。2.稀释法:取试管两支,加入液状石蜡乳剂一滴,加水约5ml,振摇或翻转数次。观察就是否能混匀。并根据实验结果判断乳剂类型。四、思考题1、简述以干、湿法制备初乳
8、的操作要点。2、乳剂的类型主要取决于什么因素?3、分析液体石蜡乳的处方并说明各成分的作用。[附注]在乳剂制备过程中由于用一种乳化剂时往往难以达到这种要求,故通常将两种以上的乳化剂混合使用。Griffin与Davies提出寻找混合乳化剂的HLB值与测定被乳化的油所需HLB值的方法来选择乳化剂。HLB值就是指表面活性剂分子中亲水亲油基团对水与油的综
