实验三散剂的制备ppt课件.ppt

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1、实验三散剂的制备2人/组一、目的1掌握散剂的一般制备方法。2熟悉等量递增的混合方法；散剂的常规质量检查方法。二、原理1散剂定义与分类2制备工艺流程：粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等。3散剂的质量检查：粒度、外观均匀度、干燥失重/水分、装量差异/装量、微生物限度/无菌三、实验内容（一）冰硼散的制备（二）冰硼散的质量检查（一）冰片散的制备处方用量冰片1.5g朱砂1.8g硼砂（煅）15.0g玄明粉15.0g1处方2制备：（1）硼砂粉碎成细粉。（2）玄明粉粉碎成细粉。（3）将冰片与朱砂置乳钵内混合研细（之前先用硼砂饱和乳钵），用等量递加法与硼砂、玄明粉配研，过6号筛，混匀，即得。（4）称重，计算得

2、率。（5）按2g一包分剂量后，包成五角包。操作要点粉碎：是制备散剂和有关剂型的基本操作。要求根据药物的理化性质，使用要求，合理地选用粉碎工具及方法。过筛：掌握基本方法，明确过筛操作应注意的问题。混合：混合均匀度是散剂质量的重要指标，特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂，为保证混合均匀，应采用等量递加法（配研法）。（二）冰硼散的质量检查:1．性状：观察冰硼散的色、形、气、味。应为粉红色粉末，气芳香，味辛凉。2．外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5㎝2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。3．装量：最低装量检查法（附录XIIC）取供试品5个，分别精称每包重量，

3、除去药粉后，再精称纸重，求出每包内容物的装量与平均装量，按下表的规定，均应符合规定。如有一包不符合规定，则另取5个复试，均应符合规定。标示装量平均装量每包装量2g不少于标示装量不少于标示装量的93％（三）外观均匀度：（二）记录性状：（一）记录冰硼散的重量，计算制备得率。得率=散剂重量/投料量×100％四、结果与结论散剂名称标示量包号12345每包装量成品重纸重每包装量平均装量相当于标示量％结论表装量检查结果（四）装量：结论：五.思考题：1.采用等量递增法混合的原则是什么?