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1、孙平辉医学实验设计一、为什么进行实验设计?将60只鸡随机分成4组，每组15只，1个阴性对照组和3个实验组，其分别用含剂量0.2g/kg（低剂量）、1.0g/kg（中剂量）和2.0g/kg（高剂量）的饲料喂养，每天自由进食及饮水。每7d称重一次，根据体重变化及进食量来调整喂养量。每日观察鸡的状态：是否食欲下降、呕吐、多饮和嗜睡。连续喂养6周后，于停药0d、5d、10d后实验组每组处死5只，解剖观察鸡肾中是否含有结石，并分离鸡胸肉、鸡肝、鸡心分别匀浆，测三聚氰胺残留量。一、为什么进行实验设计?无论临床研究或动物
2、实验都需要根据研究的目的，制定总的研究方案，也称为研究设计。一个周密的研究设计，能够用比较经济的人力、物力和时间，使研究因素的效应得到充分的体现，获得准确和客观的结论，达到研究目的。研究设计的好坏，直接关系到研究结果的可靠性。任何设计上的缺陷，都不能期望事后弥补。二、实验设计中基本概念科学研究方法根据研究者是否能够人为的设置处理因素，既是否给予干预措施分为实验性研究（experimentstudy)和观察性研究(observationalstudy)，1、实验：指由研究者主动地决定给予部分实验对象某种处理，
3、给予另部分对象某种对照处理的研究设计形式。二、实验设计中基本概念2、研究因素(处理因素)和非处理因素或混杂因素研究因素就是研究者最关心的可能影响实验结果的各种实验条件。研究者在实验中希望着重考察的实验条件。在一个实验研究中，往往影响实验结果的因素很多，其中有些是研究者关心的既处理因素，还有一些是研究者并不关心的但他们会在客观上影响着实验结果既非处理因素。在统计研究中重要的是尽可能消除他们对实验结果的影响，更好地显露出实验因素地效应。2.做冷水实验受试者将手浸入0～3℃冷水中,一分钟后再将手拿出,观察手的皮肤
4、温的恢复情况。这里冷水是处理因素,室温即是非处理因素,如果不控制室温,那么冷水和室温会同时影响皮肤温,其结果就不是单独的处理因素所影响。实验设计实例分析二、实验设计中基本概念3、试验单位受试对象接受处理的基本单位。例如用动物作试验对象，根据处理方式，试验单位可以是动物个体，也可以是动物的某一肢体。（一）、实验设计的概念（二）、实验研究的基本要素（三）、实验设计的基本原则三、实验设计ExperimentalDesign三、实验设计1、实验设计的概念所谓医学实验设计是指在进行某项研究之前,针对研究目的所制定出的
5、整个研究工作计划。其任务在于以最经济的人力,物力和时间,最大限度地获得丰富而可靠的资料。三、实验设计实验S+s1OE+e1－－－→‖对照0+s20+e2————————————————S－－－→E降压药高血压病人血压值处理因素受试对象实验效应三要素：1.处理因素；2.受试对象；3.实验效应其他因素其他效应2、 实验研究的基本要素如对某小学年级学生进行了3个月的课间加餐试验,观察课间餐食品对小学生生长发育的影响。这里所用的课间餐食品即为处理因素,小学生即为受试对象、而测量所得的各项生长发育指标则为实验效应。1
6、、处理因素确定试验中的主要因素，一次试验解决一个问题。确定处理因素与非处理因素，对应处理因素的非处理因素有哪些，对试验有重大影响的非处理因素。处理因素必须标准化，保持不变。四、实验研究的基本要素2、受试对象（1）、受试对象的确定受试对象的确定取决于研究目的。（2）、受试对象的条件对被试因素敏感反应稳定（3）、受试对象的纯化在实验前必须对受试对象的条件作明确的规定。既明确纳入标准、排除标准，必要时应有剔除标准，以研究对象的同质性，同时使参与研究的样本有良好的代表性。四、实验研究的基本要素（4）、受试对象的依从
7、性（5）、受试对象影响因素的控制1.“对慢性气管炎患者的细胞免疫与机体防御功能的研究”,除按诊断标准选择慢性气管炎病人外,应排除近期应用过免疫制剂、免疫抑制剂及其它持续时间较长疗法的病人,应排除合并有肺心病、支气管扩张、肺结核、矽肺等慢性疾患的病人。实验设计实例分析四、实验研究的基本要素3、实验效应：是处理因素作用于受试对象的反应和结局，它通过观察指标来体现。（1）、客观性主观指标和客观指标（2）、精确性准确度和精密度（3）、特异性特意度高的指标不易受混杂因素的干扰（4）、灵敏性灵敏度高的指标能将处理因素的
8、效应更好的显示出来2.当人们了解到X射线的危害时,就推测放射线医生的寿命要比其他医生短,有一文章提供的数据支持了这一推测,见下表━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━对象死亡时平均年龄(岁────────────────────────放射科医生60.55皮肤科医生62.30病理科医生62.40其他几乎不接触X线的医生65.70━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━实验设计实例分析实验设计实例
