新冠疫苗推出对经济和市场的影 响，大选前问世.docx

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1、内容目录1.疫苗从研发到使用需要经过哪些流程？42.当前新冠疫苗研发进行到哪一步了？43.新冠疫苗展望：我们距离成功有多近？64.疫苗的经济影响：对消费提振强于生产85.疫苗对资产表现影响：权益市场风格切换的催化剂？106.风险提示11图表目录图1：一般疫苗研发流程4图2：进入临床试验阶段的疫苗技术类型比较6图3：2006-2015年疫苗各阶段研制成功率统计7图4：2009年8月至2010年5月美国H1N1疫苗接种率9图5：H1N1疫苗获批与工业生产和消费修复10图6：H1N1疫苗获批提振消费者信心指数10图7：美国不变价GDP表现与H1N1疫苗进度10图

2、8：H1N1疫苗获批与接种对标普500成长股和价值股相对表现的影响11表1：目前全球疫苗研发进度（截至8/28）5表2：当前新冠疫苗开始三期临床试验进程和产能计划8表3：美国2009年H1N1疫苗获得审批仅历时5个月8表4：2009年9月FDA批准H1N1疫苗后大类资产表现111.疫苗从研发到使用需要经过哪些流程？疫苗研发流程复杂，耗时一般较长。疫苗的研制一般需要经历五个阶段，分别为研发、注册、生产、流通、使用（图1）：①研发阶段分为临床前研究（候选疫苗研发、动物药效试验）及临床实验（共3期），通常耗时为3-6年；②注册是指国家食品药品监督管理局依照法定程

3、序，对拟上市销售药品进行审查并决定是否同意其申请的审批过程，前述三期临床试验结果是疫苗注册获批的基础；③注册获批后疫苗进入生产流程，成品经中国药品检定所抽样检定合格后可上市销售；④由于疫苗通常需要2-8℃冷藏保存，国家针对疫苗冷链运输出台了相应管理规范；⑤最终疫苗进入广泛使用阶段。注册、生产、运输并使用环节耗时2年左右。图1：一般疫苗研发流程候选疫苗研发动物药效试验Ⅰ期临床实验Ⅱ期临床实验Ⅲ期临床实验目前全球有8种疫苗处于此阶段，其中4种为国内研发临床前研究临床实验研发注册生产流通使用一般需要3-6年时间，但新冠疫苗研发已大幅加快一般要2年左右，埃博拉病毒

4、时期最快达到过200天数据来源：国家药品监督管理局，2.当前新冠疫苗研发进行到哪一步了？目前全球范围内有8种疫苗进入Ⅲ期临床实验阶段。截至8月28日，全球范围内容共有33只疫苗进入临床试验阶段，而其中进入Ⅲ期临床实验阶段的共有8只，成为最有希望在第一时间面世的新冠疫苗。其中，中国占据半壁江山，共4只。表1：目前全球疫苗研发进度（截至8/28）研发单位疫苗类型国家临床前临床试验临床实验非复制型腺病毒载体研究I期II期III期进度牛津大学/阿斯利康疫苗英国√√√√Phase3科兴生物灭活疫苗中国√√√√Phase3GamaleyaResearchIns

5、titute俄罗斯√√√Phase3疫苗北京生物所/国药集团灭活疫苗中国√√√√Phase3武汉生物所/国药集团灭活疫苗中国√√√√Phase3BioNTech/复星医药/辉瑞mRNA疫苗多国√√√√Phase3Moderna/NIAIDmRNA疫苗美国√√√√Phase3康希诺/军研所非复制型腺病毒载体疫苗中国√√√√Phase3非复制型腺病毒载体智飞生物/中科院微生物所重组蛋白亚单位疫苗中国√√√Phase2Arcturus/Duke-NUSmRNA疫苗新加坡√√√Phase1/2中国医学科学院医学生物学研究所灭活疫苗中国√√√Phase1/2Inov

6、io/国际疫苗研究所DNA疫苗美国√√√Phase1/2大阪大学/AnGes/TakaraBioDNA疫苗+佐剂日本√√√Phase1/2CadilaDNA疫苗印度√√√Phase1/2GenexineDNA疫苗韩国√√√Phase1/2BharatBiotech全病毒灭活疫苗印度√√√Phase1/2JanssenPharmaceutical非复制型腺病毒载体多国√√√Phase1/2Companies疫苗Novavax重组蛋白亚单位疫苗美国√√√Phase1/2KentuckyBioprocessing重组蛋白亚单位疫苗美国√√√Phase1/2Pha

7、se1√√多国非复制型腺病毒载体疫苗ReiThera/LEUKOCARE/Univercells三叶草生物制药公司/GSK/Dynavax重组蛋白亚单位疫苗中英√√Phase1Vaxine/Medytox重组蛋白亚单位疫苗澳韩√√Phase1Phase1√√多国InstitutePasteur/Themis/Univ.ofPittsburgCVR/MerckSharp复制型腺病毒载体&DohmeReplicatingViralVe昆士兰大学/CSL/Seqirus重组蛋白亚单位疫苗澳大利亚√√Phase1帝国理工学院mRNA疫苗英国√√Phase1Cur

8、evacmRNA疫苗德国√√Phase1军科院/沃森生物/苏州艾博