羟丙甲纤维素的检验操作规程

《羟丙甲纤维素的检验操作规程》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、中国3000万经理人首选培训网站羟丙甲纤维素的检验操作规程范围：本标准规定了羟丙甲纤维素的检测方法和操作要求；适用于本公司羟丙甲纤维素的质量检测。二、引用标准：中华人民共和国药典（2000年版二部）三、质量指标：指标名称法定标准性状本品为白色或类白色粉末鉴别（1）、（2）应符合规定检查酸碱度PH=5.0—7.5氯化物≤0.20%干燥失重≤8.0%炽灼残渣≤1.0%铁盐≤0.010%重金属≤0.0020%砷盐≤0.0003%含量[羟丙氧荃（C3H7O2）]7.0%—16.0%微生物限度检查细菌数≤1000个/g霉菌≤100个/g大肠杆菌活螨不得检出中国3000万

2、经理人首选培训网站四、试剂1.蒽酮（AR级）2.氯化钠（AR级）五、仪器与用具1、酸度计1.恒温干燥箱2.高温炉3.检砷装置4.羟丙氧基测定仪六、操作步骤1、本品为低取代2-羟丙基醚杆维。按干品计算，含羟丙氧基（C3H7O2）应为7.0%—16.0%。2、性状：本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。本品在水中溶胀成胶体溶液；在乙醇、丙酮或乙醚中来溶。3、鉴别：（1）取本品2%的水溶液适量，置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，在两液界面处即显蓝色环，渐变为绿色。（2）取本品2%的水溶液5ml，加氢氧化钠0.5，振摇溶解后，放置10分钟，呈浮白色

3、黏稠状溶液，再加甲醇10ml，振摇，应生成白色絮状沉淀。4、检查4．1酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法定(附录ⅥH),PH值应为5.0～7.5。中国3000万经理人首选培训网站4．2氯化物取本品0.10g，加水30ml，在水浴中加热10分钟趁热滤过，残渣用热水15ml洗涤4次，合并滤液与洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀；取10ml，依法检查，（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.20%）4．3干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.8%(附录ⅧL)。4．4炽灼残渣取本品1.0g

4、，依法检查，（附录ⅧN），遗留残渣不得超过1.0%。4．5铁盐取本品1.0g。照炽灼残渣项下的方法炽灼后，残渣加浠盐酸5ml，于水浴中加热溶解，加水至25ml，混匀；取5.0ml，依法检查，（附录ⅧG），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.010%）。4．6重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得超过百万分之二十。4．7砷盐取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g,混合，加水2ml，搅拌均匀，在40℃烘干,以小火烧灼使炭化，再在500—600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（附录ⅧH第一法

5、），应符合规定（0.0003%）。5.含量测定取本品约0．１g，精密称定，照羟丙氧基测定方法（附录ⅦF）测定，即得。6.微生物限度检查：见《微生物限度检查法操作规程》（编码YS0260100）。中国3000万经理人首选培训网站