中国仿制药研发十二强.docx

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1、中国仿制药研发十二强 观点 作者：疑夕 来源：新浪博客  2014-04-27  0评论好多朋友希望我弄一个仿制药研发能力排名，我做了好久总算整出一个，供大家参考。如果单纯以申报受理号数量排名，几个科伦分公司加起来是毫无疑问的第一，因为他们有N个葡萄糖、氯化钠。 我想来还是以首仿品种数量排名为好，因为按中国的药品制度，前三个仿制厂家会有一些政策福利，首仿上市也是大多数仿制厂家追求的，因此用这个数量来评定仿制药研发能力比较靠谱。 在下面的表格中，我收集了各厂家2008-2014年获批的仿制药，2011-2014年申报的仿制药，括号内为每个品种注册排序（只收集每

2、个品种前3家）。偷了一下懒，没有把报临床和报生产分开，一般如果已有厂家报生产，就不再列入报临床的。 从我收集到的数据来看，正大天晴和豪森可以并列第一。这些年天晴专注做仿制药，对于创新药的研究不如恒瑞，首仿做得有声有色。豪森原本与恒瑞是一个模式，2010年后恒瑞重点转向创新药，豪森则回归仿制药，这点可以从专利申请上看出来，豪森这两年没什么创新药专利，恒瑞则源源不断。 恒瑞在创新药上投入太多，被豪森、天晴在仿制药上压了一头，但仍然可以与齐鲁、石药比肩。而海正、先声近年的发展有些迷漫，先声是想做创新药，但是没有恒瑞那么成功，海正一直被动地应对国家降价政策，不断地研

3、究工艺、降低成本，但在仿制药新品种的开发上落后了，创新药也做得有点乱。 奥赛康的成立得晚，不像恒瑞、正大天晴、豪森那样早年就有一批首仿品种支撑，但近年的仿制药研发勉强还行。科伦原来是卖大输液的，近年想做点有技术含量的，趁早下手占了几个口服降糖药首仿的位子，但最后能不能做成还难说。 最后就是南京华威、天津汉康、山东创新这三家了，山东创新药物研发有限公司的规模比前两家小一些。这三家都是新兴的仿制药研发企业，说白了就是专门卖仿制药批件的，实力比恒瑞、正大天晴、豪森老牌企业弱一些，专挑他们做剩下的项目下手，市场前景可能差一些，但怎么都有个首仿的卖点。 厂家2008-

4、2014年获批的2011-2014年申报的品种品种正大天晴恩替卡韦（1），替加环素（2），伊马替尼（1），达沙替尼（1），卡培他滨（3），地西他滨（1），帕洛诺司琼（2），比阿培南（2），瑞舒伐他汀（3），雷替曲塞（1），阿折地平（1），米格列奈（1），巴洛沙星（2）普拉曲沙（1），坦罗莫司（1），托法替布（2），泊沙康唑（2），匹杉琼（2），阿比特龙（1），来那度胺（2），福司氟康唑（1），卡博替尼（1），索利那新（2），氟维司群（1），巴多昔芬（3），阿哌沙班（1），硼替佐米（3），地特胰岛素（2），聚乙二醇干扰素α-2a（1），多立培南（1），度他雄胺

5、（3），安立生坦（2），利奈唑胺（3），米铂（3），罗米地辛（1），西那卡塞（3），阿福特罗（1），阿加曲班（3），右兰索拉唑（2），达非那新（1），多黏菌素E（1），阿瑞匹坦（3），福沙匹坦（1），塞来昔布（2），阿格列汀（2）豪森药业替加环素（3），伊马替尼（2），地西他滨（3），依替巴肽（1），头孢地尼（3），米格列奈（3）达比加群酯（1），舒尼替尼（3），索拉非尼（1），匹杉琼（1），卡格列净（1），帕唑帕尼（3），芬戈莫德（3），鲁拉西酮（1），来那度胺（1），阿昔替尼（3），维格列汀（1），泊马度胺（1），阿哌沙班（3），硼替佐米（1），安立生坦

6、（1），利奈唑胺（2），厄洛替尼（2），达沙替尼（2），右兰索拉唑（1），福沙匹坦（3），利伐沙班（2），米卡芬净（1），地加瑞克（1），阿考替胺（1），瑞替加滨（3），地拉罗司（1），帕利哌酮（1），维拉佐酮（1），普卡必利（2），依折麦布（1），伊潘立酮（1），比伐卢定（2），布南色林（3）恒瑞医药右美托咪定（1），非布司他（3），卡培他滨（2），左亚叶酸钙（1），塞来昔布磺达肝癸钠（1），替格瑞洛（1），帕瑞昔布（2），阿齐沙坦（1），托伐普坦（1），卡泊芬净（1），度他雄胺（1），吉非替尼（2），苯磺贝他斯汀（2），贝美前列（1），培门冬酶（1），替

7、吉奥（2）素（1），他达拉非（1），伊伐布雷定（1），索利那新（1），利马前列素（2），氯维地平（3），钆特酸葡胺（1），培化干扰素α-2b（2）齐鲁制药卡培他滨（1），帕洛诺司琼（1），替吉奥（3），左西孟旦（1），氨磺必利（1）达比加群酯（2），索拉非尼（2），舒尼替尼（1），帕唑帕尼（1），帕瑞昔布（3），阿昔替尼（2），卡巴他赛（3），阿哌沙班（2），厄洛替尼（1），吉非替尼（1），利伐沙班（1），西地那非（2）石药集团厄他培南（1），比阿培南（3）替格瑞洛（2），索拉非尼（3），舒尼替尼（2），决奈达隆（3），硼替佐米（2），吉非替尼（3），达沙替

8、尼（3），伊伐布雷定（2），利伐沙班（3），西格列汀