肺癌治疗功能性评估具有临床意义的变化及其临床相关性ppt课件.ppt

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1、肺癌治疗功能性评估具有临床意义的 变化及其临床相关性: 的数据分析’.沈鹏()译什么是有(临床)意义的改变?有意义的改变:以调查表的形式记录被相关人群有重要意义的与健康相关的生活质量问题()的差异或改变“有临床意义”指患者状态在临床上重要的差异或改变。具有临床意义的变化()的确定锚式方法锚式记录不同于传统的临床参数的记录(如肿瘤反应,进展时间等)分布式方法标准偏差()标准误差()当前研究目的:以两个“癌症治疗的功能性评估-肺癌”()记录的晚期非小细胞肺癌患者的总数确定资料来源:东部肿瘤合作组织的研究样本描述()女性,男性年龄岁,平均岁白种人,黑种人,其他肿瘤期,期基

2、础状态%%治疗方案:顺铂依托泊苷顺铂紫杉醇(大剂量)集落刺激因子顺铂紫杉醇(标准剂量)评估癌症治疗功能性评估-肺癌(-)问卷身体状况良好()(项)社会家庭适应良好()(项)情绪状态良好()(项)功能状态良好()(项)肺癌亚量表()(项)试验结局指数()(项)使用基线及周评估评估癌症治疗功能性评估-肺癌问卷()肺癌亚量表()(项)试验结局指数()(项)基线和周评估中使用数据分析锚式方法样本的随机选择根据时间监测(控制临床因素)寻求的差异分布式方法:和标准差()标准测量误差()(可靠性)基线临床指标的均数()差异临床追踪前个月<()()体重减轻>()()差值平方差()(

3、)()()差值平方差原发病<()()症状>()()差值平方差肺癌亚量表周变化基线(最佳整体反应)肺癌症状改变治疗的最佳反应:完全缓解:部分缓解:病情稳定:病情进展肺癌亚量表周变化基线(<天.>天)进展时间肺癌症状改变试验结局指数周变化基线(最佳整体反应)治疗最佳反应试验结局指数周变化基线(<天>天)进展时间试验结局指数变化临床显著性的分布式标准亚量基线周后周变化基线周后周变化总结根据锚式和分布式方法-的差异近似于-中的-的差异近似于-中的——气促(越高功能越差)早进展者迟进展者—体重减轻(越高功能越差)严重无—食欲佳(越高功能越好)实际意义确定在临床试验中的样本大小

4、评估治疗效果总结进展期非小细胞肺癌()患者的基线预测结果纵向增加了基线预后性身体状况良好,功能状态良好和对铂治疗有反应是进展期预后的可靠预测预测的结果研究疾病类型预测结果混合型全球存活.()社会体质转移性整体存活.()黑色素瘤心态模仿头和颈认知存活.()复发肺()疼痛存活.()当前的研究目标()显示的预测结果显示根据的差异增加对结果的预见性显示的纵向资料分析具有临床重要性资料来源:东部肿瘤协作组织试验的评估癌症治疗功能性评估-肺癌(-)问卷身体状况良好()(项)社会家庭适应良好()(项)情绪状态良好()(项)功能状态良好()(项)肺癌亚量表()(项)试验结局指数()

5、(项)使用基线及周评估预后疾病进展时间生存时间数据分析等级相关系数随机比例回归生存曲线基线和结果的等级相关系数进展时间生存时间体征******功能******情绪社会功能肺癌亚量表******试验结局指数*********<疾病进展的回归分析——————————————————入选因素与顺序危险系数值评估——————————————————试验结局指数〈最大神经毒性〈疾病分期〈无伴随症状〈最大血液毒性〈——————————————————生存率的回归分析——————————————————入选因素与顺序危险系数值评估——————————————————身体状态良好〈

6、无伴随症状〈最大神经毒性〈外表状态〈疾病分期〈无原发症状〈——————————————————预见的结果 是否有变化?由试验结局指数得出的进展时间无进展比例进展时间(天)80060040020001.0.8.6.4.20.0由身体状况良好数值得出的生存时间生存比例随机生存率(天)总结进展期非小细胞肺癌()患者的基线预测结果纵向增加了基线预后性身体状况良好,功能状态良好和对铂治疗有反应是进展期预后的可靠预测实际意义临床试验中患者的分层治疗方案的制定与调整我们的下一步:第二部分实时(每周)对所有开始化疗的肺癌患者进行评估个人整理,仅供交流学习!

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