药监局培训―课程3：基本信息管理ppt课件.ppt

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1、监管用户功能培训基本信息管理中国药品电子监管网培训目的各级监管部门维护的”基本信息”是系统正常稳定运营的基础。培训的目的是使监管用户了解基本信息维护的重要性以及“基本信息管理”功能的操作方法，明确各级监管部门职责。基本信息管理基本信息管理功能列表帐户管理用户可通过此功能更改登录《中国药品电子监管网》的密码和“数字证书”密码药品信息管理（分两部分）药品字典：分类维护了入网药品基本信息列表，与企业无关联生产企业药品目录：在“药品字典”基础上进行二级维护，建立企业与药品的关联入网管理对所辖区域内企业的入网信息进行审核、查询、统计账户管理用户可更改登录的

2、密码和“数字证书”密码账户管理更改数字证书密码：更改登录密码：药品信息管理“药品信息管理”包括两个部分：药品字典生产企业药品目录药品字典管理功能介绍药品字典“药品字典”是《中国药品电子监管网》所有入网药品的总列表，由国家药监局负责维护更新，国家药监局负责将药品最新信息维护进“药品字典”。“药品字典”内维护了药品的通用名、剂型、规格等信息，与企业无关联。“药品字典”的维护是系统正确运营的基础，如不及时更新将无法添加“生产企业药品目录”，导致生产企业无法申请药监码。药品字典管理功能药品字典总共分为5级，前4级是药品分类，最后一级是药品详细信息。药品字

3、典的第一级类别为监控药品的总类别，不可增加，其它类别都可进行添加。药品字典管理功能药品字典界面：药品字典管理功能如何增加药品类别：操作说明：在要添加子类别的药品类别下，点击”新增“按扭在弹出界面上输入”新药品分类名称“后点击”提交“即维护新药品分类成功。药品字典管理功能如何修改药品类别：操作说明：选中要修改名称的类别，点击”修改“按扭在弹出界面上输入”新药品分类名称“后点击”提交“即修改成功。Xx药品药品字典管理功能如何新增药品品种：操作说明：在第四级药品类别下，点击”新增药品“按扭在显示界面上输入新药品品种”基本信息“后点击”提交“即新增成功。

4、生产企业药品目录管理建立生产企业与药品的关联，确保生产企业为相应的药品申请药品监管码。“生产企业药品目录”的维护基于“药品字典”，在“药品字典”的基础上进行二级维护，进一步维护了药品批准文号、包装比例等数据。此功能由国家药监局进行维护生产企业药品目录管理添加“生产企业药品目录”步骤如下：操作说明：选择要添加“药品目录”的企业。鼠标点击此企业进入企业“基本信息”和“药品信息”维护界面生产企业药品目录管理操作说明：在显示的”企业资料”界面下点击“生产企业药品目录”支持模糊查询药品通用名称生产企业药品目录管理至此，“生产企业药品目录”添加完成输入药品信

5、息：商品名称、批准文号、批准文号有效期、药品有效期、包装比例等，填写完成后，点击“提交”按钮，完成新增操作。企业入网管理入网管理功能列表企业入网审核用于省药监局对申请入网的企业进行资质审核，审核通过的企业才可加入药品电子监管网入网企业查询提供入网企业的基本信息，赋码信息查询功能入网企业统计提供入网企业入网企业查询报表全国入网企业按月统计入网管理功能说明企业入网即取得在药监网中进行数据报送的资质，企业入网首先要在线填写“入网登记表”，“入网登记表”由所属的省、自治区、直辖市监管用户进行审核。企业的入网信息经监管用户审核通过后，《中国药品电子监管网》

6、运营中心开始核对企业申请“数字证书”的信息为企业制作“数字证书”企业入网登记审核选择”查询条件”后点击”查询”按扭系统将显示所辖区域内符合检索条件的所有企业．企业入网登记审核鼠标点击”待审核”状态下的某个企业，在显示企业基本信息列表的右上方有“审核通过”、“审核未通过”两个按纽：企业入网登记审核点击“审核通过”按纽，如下图：点击“审核未成功”按纽，如下图:（必须选择原因）企业入网登记审核在此界面还可查询企业申请“数字证书”的信息和企业上次备案（入网）未成功的原因历史记录等入网企业查询帮助药监部门用户了解、查询已入网企业的基本信息和赋码情况，即监管

7、码的申请数量、激活数量等信息。已审核通过但是未完成数字证书办理的企业无法查询到到入网企业查询鼠标点击检索出的某个企业选择”药品赋码明细“可查询该企业的药品赋码的所有条目。入网企业查询鼠标点击检索出的某个条目，可显示此笔赋码的详细信息。入网企业统计图一：选择检索条件点击“查询”要统计的时间范围。图二：“入网企业统计表”一级界面显示到省、自治区、直辖市。图二图一入网企业统计点击“省、自治区、直辖市”图标，系统显示“地、市”级入网情况。入网企业查询报表“入网企业查询报表”功能主要提供单个入网企业的明细查询报表。全国入网企业按月统计此功能可统计选择的查询

8、时间段和行业内各种状态入网企业的数量。基本信息管理介绍结束