什么是多中心研究？平行对照？.doc

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1、什么是多中心研究？ 多中心试验是由多个研究者按照同一个试验方案在不同试验点和单位同时进行的临床试验。此类试验者会由申办者指定一位主要研究者总负责，以协调各中心之间的工作。因此每个中心必须严格遵守试验方案的要求，以保证数据的一致性和可比性。只有在一个试验中心不能在预计的时间内完成受试者入组时才会进行多中心试验。大型的多中心试验由研究者人数众多，必然增加了结果出现偏差的可能性。因此，召开全体研究者大会统一受试者入组和评估方法对于减少偏差的产生至关重要。由于每个中心的入组速度不同，为避免因有的中心入组患者太多而引起的偏差，每个中心应保证按所分配的受试者人数入组。平

2、行对照试验controlledclinicaltrials为标准的随机分组对照试验，最常用的设计是试验药A与对照药B进行随机对照比较，有多个药需同时进行比较.可以设多个治疗1}互相比较。亦可以设计几个治疗组与一个对照组或安慰剂进行比较。主要适用于以卜情况(1)一个疗程可以治愈的疾病(2)疗程需要较长;[3)后一种药物的效应l如在第一种药物治疗之后给药会有所不同（4）有多种药物需要比较;(5)试验所需的病例来源不困难;（6）有足够的研究力量与研究条件。[1] 随机试验是一个概率论的基本概念。在概率论中把符合下面三个特点的试验叫做随机试验：(1)一次试验结果的随

3、机性——进行一次试验之前无法确定哪一个结果会出现。(2)全体测试结果的可知性——每次试验的可能结果不止一个，并且能事先明确试验的所有可能结果。(3)可重复性——可以在同一条件下重复进行试验。