过滤器清洁标准操作规程.doc

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1、过滤器清洁标准操作规程1.目的：建立一个过滤器清洁标准操作规程，指导规范操作。2.范围：适用于针剂车间配制岗位除菌过滤用过滤器及配套硅胶软管的清洁操作。3.职责：针剂车间配液岗位操作人员对本规程的实施负责。4.程序：4.1每日生产结束后，应对滤器进行清洁。4.1.1清洁工具：不脱落纤维的抹布、尼龙刷4.1.2清洁剂：纯化水、注射用水、洗洁精、水桶4.1.3将滤器移入C级器具清洗室，拆下联接管道及搁板，取下用过的滤膜，丢弃。4.1.4先用纯化水冲洗滤器内外壁（包括进气管）、硅胶软管内外壁及滤膜搁板。4.1.5若滤器或搁板上沾有难以冲洗掉的污迹

2、时，可将滤器、搁板进入加有适量洗洁精的水桶中，借助尼龙刷刷洗，再用纯化水冲洗至无泡沫。4.1.6用注射用水反复冲洗滤器内外壁（包括进气管）、硅胶软管内外壁及滤膜搁板。4.1.7将过滤器专用尼龙袋在纯化水中搓洗后拧干。4.1.8将清洗好的滤器、搁板及配套硅胶软管一并装入上述专用尼龙袋中，扎紧。（注意：尼龙袋内不能有毛头露出），放置在C级器具存放柜内固定位置，放置《已清洁》标示牌，标明清洁日期。4.2清洗、包装好的过滤器等的存放有效期为48小时，超过有效期后，使用前必须按4.1重新清洗。4.3过滤器及其配套用具（包括0.22μm微孔滤膜）应在使

3、用前进行高压蒸汽灭菌（121℃，30分钟），灭菌后在密闭条件下保存，24小时内有效。4.4清洁工具的清洁、消毒与存放按《洁净区洁具清洁、消毒的标准操作规程》（SOP-）执行。