阿司匹林-《Mcdex》与阿司匹林咀嚼片药品说明书的.doc

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1、阿司匹林-《Mcdex》与阿司匹林咀嚼片药品说明书的对比研究《Mcdex》是美康医药软件研究开发有限公司的全体同仁在广泛收集国家批准的药品应用信息和国内外权威参考文献的基础上，禀承科学、全面、准确、均衡的原则，精心编纂，认真打造，以期达到信息权威性、实用性和新颖性统一的目的，使之成为名副其实的“参考”工具书。同其它说明书相比，更显示出它在新颖性、时效性、实用性、综合性等方面的优势，下面以《阿司匹林》为例来具体说明：《阿司匹林》阿司匹林-《Mcdex》阿司匹林咀嚼片(赤峰蒙欣药业有限公司)-SDA药品说明书(2004)对比评判【

2、适应症】1.抑制血小板聚集：(1)用于心肌梗死(包括急性心肌梗死)、脑梗死、冠心病、心绞痛(包括不稳定型心绞痛)的治疗。(2)用于具有心、脑血管瘤危险因素患者(如动脉粥样硬化、心肌梗死、一过性脑缺血、脑卒中、高血压、糖尿病)预防血管栓塞。(3)用于心肌梗死、稳定性和非稳定性心绞痛、一过性脑缺血、非出血性脑卒中、冠心病、脑梗死等心、脑血管疾病再发预防。1、用于缓解轻度或中度疼痛，如头痛、牙痛。2、用于缓解感冒引起的发热、咽喉痛。3、本品具有抑制血小板聚集作用，可用于预防暂时性脑缺血发作、心肌梗塞或其他手术后的血栓形成。1.作为单

3、个剂型(片剂)的说明书，从药品的角度，仅用了85个字，从3个方面来描述该药的临床适应症。(4)用于预防多种心血管疾病导致的血栓形成，以及人工心脏瓣膜、动静脉瘘、动脉外科手术或介入手术后或其他手术后的血栓形成。用于预防瓣膜性心脏病发生全身性动脉栓塞时，与双嘧达莫合用。2.镇痛、解热：(1)可缓解轻度或中度疼痛，如头痛、偏头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及痛经等。(2)可缓解感冒引起的发热、咽喉痛。(3)可用于多种急、慢性发热性疾病的降温。3.抗炎、抗风湿：可用于风湿热、急性风湿热(伴心肌炎者可合用皮质激素)、风湿性关节炎、系统性红斑狼

4、疮性关节炎和胸膜炎。4.关节炎：(1)除风湿性关节炎外，本药也可改善类风湿关节炎的症状。(2)还可缓解骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎、幼年型关节炎的症状及其他非风湿性炎症的骨骼肌疼痛。5.可用于治疗胆道蛔虫病。6.可用于治疗由于X线照射或放疗而引起的腹泻。7.儿科用于皮肤黏膜淋巴结综合征(川崎病)的治疗。8.粉末外用可治足癣。2.《Mcdex》从药物的角度，用了536个字，在全面、准确地研判各类信息源后，兼收并蓄，博采众家之长，取其精华，融会贯通，突出重点，自成一体，从8个方面来阐述该药在临床方面的应用情况，不仅包括国

5、家批准的适应症，还综合了大量的其它厂家的用药经验，既包括了各种片剂，还综合了说明书没有的其它各种剂型的临床用药特点，使得该药在临床运用领域更加广泛、信息更加丰富、详实。【不良反应】用于解热镇痛的常规剂量较少引起不良反应。长期大量用药(尤其当血药浓度大于200μg/ml时)较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。1.胃肠道一般用于解热镇痛的剂量较少引起不良反应。长期大量用药，尤其当药物血浓度＞200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。⑴1.说明书用了305个字，从4个方面阐述了该药的副作用。2.本

6、药对胃黏膜有直接刺激作用，胃肠道不良反应最常见，表现为恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等，停药后多可消失。少见胃肠道出血、溃疡或穿孔(表现为大便潜血、血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者)。2.血液长期使用本药可使凝血因子Ⅱ减少，凝血时间延长，出血倾向(如鼻出血、牙龈出血、经血增多等)增加。本药引起的胃肠道出血可导致缺铁性贫血。本药还可促使6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺陷患者发生溶血性贫血。服大剂量本药治疗类风湿关节炎的患者可出现叶酸缺乏性巨幼细胞贫血。本药还有引起再生障碍性贫血、粒细胞减少、血小板减少的报道

7、。3.心血管剂量超过一日1g，偶见收缩压和舒张压轻度升高。4.中枢神经系统出现可逆性耳鸣、听力下降、头晕、头痛、精神障碍等，多在服用一定疗程，血药浓度达200-300μg/L后出现。少见眩晕。5.肝脏肝功能损害与剂量大小有关(血药浓度达250μg/ml时易发生)，损害是可逆性的，停药后可恢复。可见肝酶谱升高。6.肾脏肾功能损害与剂量大小有关(血药浓度达250μ较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛（由于本品对胃黏膜的直接刺激引起）等胃肠道反应（发生率3%～9%），停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。⑵中枢神经

8、：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300μg/L后出现。⑶过敏反应：出现于0.2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症，往往