真空干燥箱清洁标准操作规程.doc

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1、真空干燥箱清洁标准操作规程文件名称真空干燥箱清洁标准操作规程文件编码颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部、工程中心起草（修订）人：签名：日期：年月日部门审核人：签名：日期：年月日QA审核人：签名：日期：年月日批准人：签名：日期：年月日生效日期年月日文件页数共2页1．目的本规程规定了真空干燥箱清洁标准操作规程，保持设备处于洁净状态，延长设备使用寿命。2．范围本规程适用于真空干燥箱的清洁操作。3．职责生产技术部经理：对本规程操作进行监督、检查车间主任：对本规程操作进行监督、检查操作工：按本规程进行设备清洁操作

2、质监员：对本规程操作进行监督、检查4．内容4.1清洁汇总4.1.1清洁工具：洁净抹布、加长板刷、高压水泵、喷枪。4.1.2清洗剂：饮用水。4.1.3清洁方式：烘箱外表面手工擦拭，先上后下，烘箱内表面用水冲洗。4..1.4清洁有效期及到期后的清洁4.1.4.1待清洁设备放置最长时间：4小时4.1.4.2已清洁设备最长保存时限：72小时4.1.5清洁间隔时间4.1.5.1生产结束后进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场，对设备外表面及环境进行清洁。4.1.5.2当天同品种更换生产批号进行

3、小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。4.1.5.3更换生产品种或规格进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。4.1.5.4连续生产一月进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。4.1.5.5超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。4.2清洁步骤4.2.1清洁

4、前取去设备原来状态牌。清洁的顺序：先内后外，先上后下，先清洁后消毒。4.2.2打开柜门，启动高压水泵，用喷枪向柜内壁烘盘架上均匀喷淋，必要时可用加长板刷刷掉顽渍，目测无残留物后，在喷洗一遍。4.2.3真空干燥箱外表面、经饮用水反复冲洗后，用洁净抹布擦洗至表面无残留物。4.2.7清洁完毕后及时填写清洁记录，并挂清洁状态标志。4.3清洁效果评价：设备表面平整光洁、干净无灰尘，无前批生产遗留物，无积水。4.4清洁工具按《一般生产区清洁工具清洁标准操作规程》在洁具间进行清洁、存放。清洁剂、消毒剂配制见《清洁剂、消毒剂配制、使

5、用标准操作规程》4.5注意事项4.5.1清洗过程中，小心碰伤手。4.5.2清洁结束时，将水、电全部关闭，以避免造成资源浪费。5.变更历史原文件编号原文件生效日期此次变更依据或变更内容描述————新修订文件，按2010年版GMP内容修改6相关记录6.1《清场、清洁记录》