ISO9001质量管理体系ppt课件.ppt

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1、ISO9001质量管理体系内部审核专题讲座讲座内容共分为二个部分第一部分质量管理体系内部审核第二部分管理评审第一部分质量管理体系内部审核1审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2审核准则一组方针、程序或要求。注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。a、标准要求，如GB/T19001:2000、GB/T24001:2004、GB/T28001:2001b、顾客要求，如顾客提出的合同要求c、适用法律法规要求d、组织确定的质量管理体系文件要求3审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息

2、。注：审核证据可以定性的或定量的。证据一：存在的客观事实证据二：负有责任人员的谈话证据三：有效的体系文件和记录4审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。5审核结论审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。6质量管理体系审核的类型----第一方审核----第二方审核----第三方审核第一方审核----含义：组织或以组织的名义对其自身的质量管理体系进行的审核。----时机和频次：第一次内部审核、常规内部审核、特殊情况下的追加内部审核----执行者：内审员----方式●集中式●滚动式第二方审核-

3、---含义：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方（如顾客）的名义对组织的质量管理体系进行的审核。----作用：提供对组织的信任证据----执行者：由顾客选派----方式：通常为集中式第三方审核----含义：由外部独立的审核组织（如认证机构）进行的审核----作用：外界的监督----执行者：国家注册审核员----方式：集中式7审核原则----与审核员有关的原则●道德行为（诚实、正直、保守秘密、谨慎）●公正表达（真实准确报告的义务）●职业素养（勤奋、有判断力）----与审核有关的原则●独立性●基于证据的方法8审核的阶段审核启动和准备阶段现场审核阶段审核后续阶段(纠正

4、措施的跟踪验证)审核启动和准备阶段的主要活动----确定审核目的、范围和准则----指定审核组长和组成审核组----制定审核计划----文件评审（收集并审阅有关文件）----现场审核前审核组内部沟通和工作分配----准备审核工作文件准备审核工作文件----检查表和抽样计划----审核记录----不符合报告----审核报告检查表和审核记录可合二为一。准备记录信息表格检查表的内容----审核内容：即“查什么”----审核的对象、场所/部门或过程/活动：即“找谁查”、“在哪查”----审核方法（包括抽样计划）：即“怎么查”受审核方的准备工作1、了解审核计划中所安排的对本部门审

5、核的要求：审核时间（相关人员要配合审核工作）审核内容（标准条款涉及本部门的工作内容）2、针对审核内容进行接受审核工作的内部分工3、资料、工作记录的准备（注意时间段、不讲究形式，注重实际证据）现场审核阶段的主要活动首次会议现场检查(收集和验证信息，获得审核证据)审核组内部交流与汇总(形成审核发现,准备和形成审核结论)审核过程中的沟通末次会议审核报告首次会议的要求----审核组长主持----审核组成员受审核部门负责人参加----按时、简短、明了，一般30分钟左右----通常，与会人员需签到，审核组保留签到和会议记录----气氛融洽、坦率、透明和正规首次会议的内容和程序--

6、--确认审核目的、范围和准则----确认审核日程及其他相关安排----介绍审核方法及程序----确认陪同人员及其作用和职责，落实审核所需的资源和设施----动员全体人员将内部审核作为一次对学院的体检,进行全面诊断----确认其他有关问题，澄清疑问现场审核(从收集信息到得出审核结论的过程)信息源通过适当抽样收集和验证信息评审审核发现对照审核准则进行评价审核证据审核结论调查方法现场审核时可通过提问与交谈(面谈)观察、查阅文件和记录、和实际测量等方法调查。1）善于提问(问)2）仔细倾听(听)3）仔细观察(看)4）作好记录(记)5）追踪验证(追)6）实际测量(测)受审核方在现场

7、审核中的工作接受审核，配合审核员工作，完成审核任务。——要求对自己的工作业务熟悉，根据需要出示证据证明自己的工作。——真实地反映自己的实际工作，不要隐瞒和掩盖工作中的不足。审核方在现场审核中的工作记录审核证据----应记录的内容：时间、地点、面谈对象、主题事项等----全面反映审核情况----对有问题的信息记录应反映不符合事实的主要情节----清楚、准确、具体、具有重查性审核组内交流与汇总通报审核情况，将现场审核中收集到的所有审核证据进行汇总整理和评价。----方法●审核组成员分别说明审核情况、收集的信息和证据，以及初步判定的审核发现●审