《流行病学》课件：05队列研究.ppt

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1、队列研究(Cohortstudy)温州医科大学流行病学教研室石玲燕队列研究的定义将研究对象按是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发病率或死亡率差异，以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察性研究方法。几个定义暴露：指研究对象接触过某种欲研究的因素或具有某种特征和行为。队列：指是否具有某种暴露或特征的一组人群。可以是固定的，也可是动态的。特定人群范围内的研究对象bcda出现某种结局不出现某种结局暴露状况研究开始前瞻性地收集结局事件发生的资料队

2、列研究的结构模式图出现某种结局不出现某种结局暴露组非暴露组表队列研究资料归纳表病例非病例合计暴露组aba+b非暴露组cdc+d合计a+cb+da+b+c+d队列研究的特点在时序上是由前向后的前瞻性，在疾病发生前开始进行，要经一段时间观察才能发现病例；属于观察性对比研究暴露非人为、非随机，是客观存在的，研究者仅调查并记录；研究对象按暴露与否分组；从因果关系看，原因已经存在，结果随后发生，由因到果用途验证病因假设评价预防效果研究疾病的自然史前瞻性队列研究研究对象的确定与分组：根据研究开始时是否暴露研究结局：随

3、访观察一段时间优点：可信度高，偏倚少缺点：费时，费人力、物力、财力历史性队列研究研究对象的确定与分组：根据研究开始时已掌握的历史资料研究结局：研究开始时已从历史资料中获得优点：省时，省人力、物力、财力，适宜长潜伏期的疾病、特殊暴露的职业人群缺点：资料不一定符合设计要求，适用范围窄双向性队列研究研究对象的确定与分组：根据研究开始时已掌握的历史资料研究结局：随访观察一段时间优点：兼有两型的优点，一定程度上弥补不足暴露组非暴露组暴露组非暴露组回顾性地收集已有的历史资料回顾性地收集已有的历史资料暴露组非暴露组前瞻

4、性收集资料历史性队列研究继续收集资料双向性队列研究前瞻性队列研究过去某时点现在将来某时点队列研究类型示意图实例：肺癌死亡率与吸烟量的关系Doll与Hill在1951年向英国注册的59600名医生通信调查他们的吸烟史。要求他们将自己归入下列3类之一：①现在是吸烟者；②过去吸烟，但已戒掉；③从未习惯性吸烟（即从未“每天吸卷烟1支或与其等量的烟斗丝长达1年”）。对现在在吸者还询问其开始吸烟时的年龄、现在吸烟量及吸烟方式（指吸入深浅）。对已戒烟者也询问类似问题，但时间限定为刚戒烟前。答复满意者有40701人。随访

5、期间多方搜集成员的死亡与迁移动态及死因，力求完全。根据死亡数与随访人年数算出各年龄组、不吸烟者、已戒烟者及不同吸烟量者的死亡率。结果表明：35岁及以上年龄组，每日吸烟1-14支者肺癌死亡率为不吸烟者的8.1倍；15-24支者为不吸烟者的19.9倍；25支或更多者为不吸烟者的32.4倍。可见吸烟者患肺癌的危险性远远高于不吸烟者，且呈明显的剂量效应关系。1、前瞻性队列研究是否有明确的研究目的和检验假设所研究疾病的发病率或死亡率不低于5‰是否有把握获得观察人群的暴露资料是否有确定结局的简便而可靠的手段是否有把握

6、获得足够数量的观察人群并能被长期随访是否有足够的人、财、物力选择队列研究方法的指征2、历史性队列研究是否有明确的研究目的和检验假设所研究疾病的发病率或死亡率不低于5‰是否有把握获得观察人群的暴露资料是否有确定结局的简便而可靠的手段是否有把握获得足够数量的观察人群是否有足够数量的完整可靠的资料选择队列研究方法的指征队列研究的实施一、确定研究目的首要问题根据病因线索提出病因假设验证假设二、确定研究因素及研究因素的定义危险因素（致病因素）：导致疾病事件增加的暴露因素。保护因素：导致疾病事件降低的暴露因素。研究因

7、素尽可能定量，并且除了暴露剂量水平外，还应当考虑暴露的时间长度，以及暴露是否连续。综合考虑：查阅文献＋请教专家＋自身条件三、确定结局结局变量：指观察过程中预期要出现的结果事件。结局不仅限于发病，还有死亡和各种化验指标，如血清抗体的滴度，血脂、血糖等。结局事件指研究对象个体而言，与观察期的终点不是一个概念。判断结局的标准应尽量采用国际统一标准。需考虑到疾病的不同类型，不同临床表现等，应注意记录下其他可疑的症状或现象供以后详细分析。四、选择研究现场及研究人群1、暴露人群的选择（1）特殊暴露人群或职业人群指对某

8、因素有高的暴露水平的人群某些职业中常存在特殊暴露因素，可能与某些疾病有关。所以某些职业人群也是特殊暴露人群。选择特殊暴露人群做队列研究时，常用历史性队列研究。（2）一般人群指某行政区划或地理区域内的人群中暴露于所研究因素的人作为研究人群。选择指征：无特殊暴露人群或不需要特殊暴露人群。所研究的因素与疾病是人群中常见的；计划观察一般人群的发病情况，可用于对吸烟、饮食、高血压等研究代表性好、外推性好（3）有组织的人群一般人群的特殊形