制药企业洁净区保洁工作.docx

《制药企业洁净区保洁工作.docx》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、洗衣间、工作服清洗标准操作流程工作服装的清洗周期1，在10万级、30万级空气洁净度级别的洁净区工作，至少每天洗一次洁净衣帽裤。2，更换品种时，必须换洗工作服装3，工作鞋每周至少洗二次清洗要求1，十万级、三十万级区域洁净工作服与一般生产区工作服各自分开洗涤。十万级区域洁净工作服应在同级别洁净室洗衣间洗涤、干燥。三十万级区域洁净服可在一般生产区洗衣间洗涤、干燥。2，工作服的洗涤不应带入附件的颗粒物质。一般生产区、30万级、10万级洁净区的工作服，使用饮用水洗涤。洁净区使用的工作服干燥后应逐套放入衣服袋

2、内。做好工作服清洗记录。清洗管理1，更换下来的工作服装集中装入待洗专用容器内，明显标记2，干净的工作服应与使用工作服洁净度级别一致的保管室中保管，袋上明显标上工作服编号，便于发放3，工作服洗涤前及整理时要注意检查工作服有无破损、拉链损坏、掉纽子、缝线脱落等。工作服使用前检查工作服是否符合要求，发现污染及破损应及时报告更换洗衣间工作规程1，需清洗的衣物放在指定的容器内，由清洗工收集清洗2，洗衣间人员必须定期接受GMP培训3，外来人员在进入洗衣间前，必须征得洗衣间工作人员同意并遵守其内部规定清洁与消毒

3、1，洗衣间的环境卫生原则上与洁净区要求一致，做到窗、门洁净无尘、天花板、墙壁表面无污垢，地面无尘、无积水2，洗涤器具用完后，应清洁干净、摆放整齐3，洗涤用具不用时，要用消毒剂清洗，存放时保持整洁、完好4，洗衣间要定期清理，并进行全面消毒，其清洁、消毒方法与频次参照洁净区的有关规定。清洁剂和消毒剂按[清洁剂和消毒剂使用管理规定]选用工作服清洗标准操作规程1，洁净区工作服有上衣、裤子、工作帽、工作鞋、口罩、手套，洗衣时应使用专用洗衣机，且在指定的洗衣间内2，服装清洗前应把上衣、工作帽、口罩、手套、裤子

4、、鞋按类别分开，检查上衣纽扣是否松动或残缺，如果有松动或者残缺，应当修补或者更换1，工作服清洗的顺序是：上衣、裤子、工作帽、口罩、手套、工作鞋，洗衣机按洗衣机操作规程使用2，每洗完一种服装后，应用饮用水洗净洗衣机，再洗另一种服装3，烘干的上衣、裤子、工作帽，按号码整理，折叠时把衣服号码露在外面，装入指定衣袋内封口保存工作鞋的清洗1，工作鞋浸泡1-2小时后，用刷子刷洗鞋内、外2，用刷子蘸清洁剂刷洗鞋内外3，用饮用水漂洗至洗至漂洗水澄清4，工作鞋洗净干脆，放在指定位置5，工作衣、帽、鞋清洗完毕后，应对

5、工作服的清洁进行记录6，工作服清洁完成后，应将洗衣机内外壁及滤网进行清洁。每周应对洗衣机内外壁消毒一次7，一般生产区工作服由操作人员自己洗涤整理清洁剂与消毒剂的使用管理规定清洁剂：洗衣粉、洗洁精、肥皂消毒剂：1%苯酚、75%乙醇、0.2%新洁儿灭溶液、3-5%来苏尔。清洁剂的使用1，清洁剂直接涂抹于所有被清洁体表面，然后用清洁用具托擦2，用布块、海绵块、海绵地拖、地拖直接浸入其中，用手搓洗或者来回挤压1，手的清洗则将肥皂直接涂抹于手部皮肤表面，来回搓洗2，用清洁剂洗涤后，必须用饮用水冲洗或者抹洗干

6、净3，消毒剂的使用1，消毒剂用布块、海绵块、地拖涂抹于代消毒体表面约15分钟后，即可用自来水冲洗或者擦拭干净2，当用75%乙醇或0.1%新洁儿灭溶液消毒手时，将手放入其中浸泡约5分钟，再用自来水冲洗干净3，注意新洁尔灭溶液不能与清洁剂同时使用。在使用清洁剂后，必须将清洁剂彻底冲洗干净后才能使用新洁儿灭溶液消毒4，消毒剂必须每月轮换使用清洁与消毒后要记录，记录与各种清洁记录中1，清洁剂用于设备、洁净室、洁净室工作服的清洗时，需做好使用记录，其余情况可不做记录2，消毒剂用于手部消毒外，其余情况都需做好

7、使用记录1，清洁剂、消毒剂贴签后专柜存放于一般生产区、工作间、洁净区洗涤间、厂区洁具间内清洁剂配置标准操作规程范围：1%（V/V）洗洁精液和1%（W/V）洗衣粉液配置方法：1，取量筒量取洗洁精100ml或者取普通天平取洗衣粉100g，倒入容积为15-20L的塑料桶内。2，在磅秤上取9.9kg饮用水，将其大部分倒入盛洗洁精的塑料桶内，其余小部分将量筒内的洗洁精洗入塑料桶中，搅拌均匀，至洗洁精全部与水混合3，在桶上标志清洁剂名称、浓度、配置日期4，做好配制记录，填写记录。洗洁精或洗衣粉自开启之后1年内

8、有效，在开启时应加贴标识，包括品名、开启时间、有效期，在使用期内不得遗失供应商原始标签。生产用具、容器清洁、设备清洗管理规程适用于车间生产用的各类用具、容器、设备的清洁管理1，生产区的塑料容器、不锈钢容器、玻璃容器的清洁应在与其使用洁净级别相同的清洗区进行2，待清洗的器具应及时送到清洗区3，清洗剂用洗衣粉、去污粉；消毒剂用75%酒精或3%来苏尔溶液；清洁剂和消毒剂有各大组的负责人领取，专人配置1，洁净室、洁净区用的清洁剂和消毒剂贴标签后存放在清洗间，标签内容应包括品名、有效期、配置